Výroba onkolytického adenoviru s použitím 15L a 150L pevných náplní bioreaktorů
Jan.15.2026
Klient: Biopharmaceutická společnost specializující se na imunoterapii rakoviny.
Výzvy: Klient potřeboval vytvořit efektivní a škálovatelný proces pro výrobu onkolytického adenoviru. Tradiční metody adherentní kultivace měly omezenou škálu, nízké virové titry a trpěly špatnou reprodukovatelností. Hlavním požadavkem byl hladký přechod z laboratorního výzkumu na produkci v pilotním měřítku.
Řešení:
Použili jsme naše 15L a 150L pevnostní bioreaktory vybavené nosiči Fibra-Disk pro vytvoření systému kultivace HEK293 buněk ve vysoké hustotě a amplifikace viru.
Byl uplatněn perfuzní režim kultivace s přesnou fázově specifickou kontrolou koncentrace séra a hladiny glukózy:
Fáze růstu buněk: Glukóza byla udržována na úrovni 1–2 g/L za účelem podpory rychlého buněčného dělení.
Fáze produkce viru: Hladina glukózy byla udržována na úrovni 0,5–1,5 g/l za účelem optimalizace replikace viru.
Během celého procesu systém udržoval optimální prostředí s pH 7,0–7,4, teplotou 37 °C a rozpuštěným kyslíkem (DO) v rozmezí 20–60 %.
Výsledky:
Výsledky:
měřítko 15 L: Maximální hustota buněk dosáhla 1×10⁷ buněk/ml (vzhledem k pracovnímu objemu) a virová titrace vzrostla téměř o dva řády ve srovnání s tradičními postupy.
pilotní měřítko 150 L: Proces byl úspěšně navýšen s vynikající reprodukovatelností. Odběr viru probíhal nepřetržitě po dobu 5–6 dnů, přičemž byly dosaženy stabilní virové titry plně vyhovující požadavkům pilotní výroby.
Toto řešení výrazně snížilo složitost následné čištění a vytvořilo pevný základ pro klíčová zařízení potřebná pro následnou komerční výrobu klienta.
|
Doporučené produkty |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor s mikronosiči | Diskový bioreaktor z vláknového materiálu | CIP systémy | Systém pro dezaktivaci vyfukovaného plynu obsahujícího živé viry |