Velkoobjemová výroba vakcín proti PRRS a PCV
Jan.15.2026
Pozadí projektu
Přední výrobce vakcín pro zvířata zaměřený na prevenci a kontrolu syndromu reprodukčních a respiračních poruch prasat (PRRS) a kruhoviru prasat (PCV). Společnost potřebovala vybudovat efektivní výrobní linku pro velkovýrobu vakcín. Hlavní požadavky zahrnovaly zvýšení virové titrace, zajištění stability mezi jednotlivými šaržemi a dosažení plně uzavřeného řízení celého procesu. V reakci na tyto požadavky jsme připravili specializované řešení kultivace na mikenosičích, které dokonale odpovídá celému nadřazenému pracovnímu postupu – od rozšiřování osiva až po velkovýrobu virů.
Konfigurace zařízení
Zařízení tvoří čtyři bioreaktory o objemu 20 L, čtyři o objemu 100 L a čtyři o objemu 500 L s mikenosiči, doplněné šestnácti bioreaktory o objemu 1000 L s mikenosiči. Systém je plně vybaven podpůrnými zařízeními pro nadřazený proces (včetně systémů pro přípravu média, aseptického přenosu a systémů pro online monitorování parametrů) a tvoří tak stupňovitý systém pro velkovýrobu, který splňuje potřeby různých výrobních fází
Výsledky aplikace
Projekt využívá specifické citlivé buněčné linie pro různé viry (např. buňky Marc-145 pro PRRSV a buňky PK-15 pro PCV2) v procesu kultivace na mikropolétách.
Technologický průvod: Základní buňky jsou nejprve rozšířeny a aklimatizovány ve 20L bioreaktorech, poté postupně zvětšovány přes 100L a 500L reaktory a nakonec podstupují velkoplošnou produkci virů v 1000L reaktorech.
Presní řízení: Zařízení přesně řídí teplotu (33–38 °C), pH (6,8–7,6), obsah rozpuštěného kyslíku (40–60 %) a rychlost míchání, aby byla zajištěna hustota buněk nad 5×10⁶ buněk/mL.
Vysoký výtěžek: Finální získaná virová tekutina vykazuje výrazně zlepšené titry, přičemž titr PRRSV překračuje 10⁸,⁵ TCID₅₀/mL a titr PCV2 překračuje 10⁸,⁰ TCID₅₀/mL.
Plně automatizovaný a uzavřený provoz výrazně snižuje rizika kontaminace, snižuje variabilitu mezi jednotlivými šaržemi o 30 % a zvyšuje výrobní kapacitu pětinásobně ve srovnání s tradičními procesy. To pomáhá zákazníkovi dosáhnout efektivní hromadné výroby a kvalitativního zlepšení vakcín.
|
Doporučené produkty |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor s mikronosiči | Procesní nádoby | CIP systémy | Systém pro dezaktivaci vyfukovaného plynu obsahujícího živé viry |