PRRS और PCV वैक्सीन का बड़े पैमाने पर उत्पादन
Jan.15.2026
परियोजना पृष्ठभूमि
पोर्सीन रिप्रोडक्टिव एंड रेस्पिरेटरी सिंड्रोम (PRRS) और पोर्सीन सर्कोवायरस (PCV) के नियंत्रण और रोकथाम पर केंद्रित एक प्रमुख पशु टीका निर्माता। उन्हें एक कुशल, बड़े पैमाने पर टीका उत्पादन लाइन स्थापित करने की आवश्यकता थी। मुख्य आवश्यकताओं में वायरल टाइटर में वृद्धि, बैच से बैच स्थिरता सुनिश्चित करना और पूरी प्रक्रिया में पूर्ण रूप से बंद प्रणाली नियंत्रण प्राप्त करना शामिल था। इसके जवाब में, हमने एक सूक्ष्मवाहक संवर्धन समाधान अनुकूलित किया जो बीज विस्तार से लेकर बड़े पैमाने पर वायरल संवर्धन तक पूरी अपस्ट्रीम प्रक्रिया के साथ सही ढंग से मेल खाता है।
उपकरण विन्यास
मुख्य उपकरणों में चार 20L, चार 100L और चार 500L सूक्ष्मवाहक बायोरिएक्टर्स शामिल हैं, जिनके साथ सोलह 1000L सूक्ष्मवाहक बायोरिएक्टर्स की पूरकता है। प्रणाली में अपस्ट्रीम सहायता उपकरणों (माध्यम तैयारी प्रणाली, एसेप्टिक स्थानांतरण प्रणाली और ऑनलाइन पैरामीटर निगरानी प्रणाली सहित) को पूर्ण रूप से शामिल किया गया है, जो विभिन्न उत्पादन चरणों की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए एक क्रमिक बड़े पैमाने की संवर्धन प्रणाली बनाता है।
आवेदन के परिणाम
इस परियोजना में विभिन्न वायरसों के लिए विशिष्ट संवेदनशील कोशिका लाइनों (उदाहरण के लिए, PRRSV के लिए Marc-145 कोशिकाएँ और PCV2 के लिए PK-15 कोशिकाएँ) का उपयोग सूक्ष्मवाहक संवर्धन प्रक्रिया में किया जाता है।
प्रक्रिया प्रवाह: बीज कोशिकाओं को पहले 20L बायोरिएक्टर में विस्तारित और अनुकूलित किया जाता है, फिर 100L और 500L रिएक्टरों के माध्यम से क्रमिक रूप से बढ़ाया जाता है, और अंत में 1000L रिएक्टरों में बड़े पैमाने पर वायरल प्रचार किया जाता है।
प्रसिद्धता नियंत्रण: उपकरण तापमान (33-38℃), pH (6.8-7.6), घुलित ऑक्सीजन (40%-60%), और आंदोलन गति को सटीक रूप से नियंत्रित करता है ताकि कोशिका घनत्व 5×10⁶ कोशिकाएँ/mL से अधिक पहुँच सके।
उच्च उपज: अंतिम एकत्रित वायरल द्रव में टाइटर में महत्वपूर्ण सुधार देखा गया है, जिसमें PRRSV टाइटर 10⁸.⁵ TCID₅₀/mL से अधिक और PCV2 टाइटर 10⁸.⁰ TCID₅₀/mL से अधिक है।
पूर्ण रूप से स्वचालित और बंद संचालन से संदूषण के जोखिम में काफी कमी आती है, बैच से बैच की भिन्नता में पारंपरिक प्रक्रियाओं की तुलना में 30% की कमी आती है और उत्पादन क्षमता में 5 गुना वृद्धि होती है। इससे ग्राहक को टीकों के दक्ष बड़े पैमाने पर उत्पादन और गुणवत्ता अपग्रेड करने में सहायता मिलती है।
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अनुशंसित उत्पाद |
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| सूक्ष्मवाहक जैवप्रतिक्रिया कक्ष | प्रक्रिया पात्र | CIP सिस्टम | जीवित वायरस निकास गैस निष्क्रियकरण प्रणाली |