PRRS ir PCV vakcinų masinė gamyba
Jan.15.2026
Projekto fonas
Vienas pirmaujančių gyvūnų vakcinų gamintojų, kuris specializuojasi kiaulių reprodukcinės ir kvėpavimo sutrikdymų sindromo (PRRS) bei kiaulių cirkoviruso (PCV) prevencijoje ir kontrolėje. Jų tikslas buvo sukurti efektyvią, didelės apimties vakcinų gamybos liniją. Pagrindiniai reikalavimai buvo padidinti virusinį titrą, užtikrinti partijos prie partijos stabilumą ir visame procese pasiekti visiškai uždaros sistemos valdymą. Atsižvelgiant į tai, mes sukūrėme mikronešėjų kultūros sprendimą, idealiai tinkantį visam aukštupio eigai – nuo sėjamojo materialo dauginimo iki didelės apimties virusų auginimo.
Įrangos konfigūracija
Pagrindinę įrangą sudaro keturi 20 L, keturi 100 L ir keturi 500 L tūrio mikronešėjų bioreaktoriai, papildyti šesiolika 1000 L tūrio mikronešėjų bioreaktorių. Sistema visiškai įrengta aukštupio parametrų palaikymo įranga (įskaitant terpės paruošimo sistemas, asceptinio perdavimo sistemas ir parametrų stebėjimo realiu laiku sistemas), sudarydama pakopinę didelės apimties auginimo sistemą, atitinkančią skirtingų gamybos etapų poreikius
Panaudojimo rezultatai
Projekte naudojamos specifinės jautrios ląstelių linijos skirtingiems virusams (pvz., Marc-145 ląstelės PRRSV ir PK-15 ląstelės PCV2) mikronešiklio kultivavimo procese.
Technologinis procesas: Pradinės ląstelės iš pradžių išauginamos ir adaptuojamos 20 L bioreaktoriuose, po to pakopomis didinamas mastas per 100 L ir 500 L reaktorius, galiausiai atliekama masinė virusų dauginimasis 1000 L reaktoriuose.
Tikslus valdymas: Įranga tiksliai kontroliuoja temperatūrą (33–38 ℃), pH (6,8–7,6), ištirpusį deguonį (40–60 %) ir maišymo greitį, kad užtikrintų ląstelių tankį daugiau nei 5×10⁶ ląst./ml.
Didelis derlius: Galutinis surinktas virusinis skystis rodo ženkliai pagerėjusią titrą: PRRSV titras viršija 10⁸,⁵ TCID₅₀/ml, o PCV2 titras viršija 10⁸,⁰ TCID₅₀/ml.
Visiškai automatinis ir uždaras procesas žymiai sumažina užterštimo riziką, sumažina partijų skirtumus 30 % ir padidina gamybos pajėgumus penkis kartus, lyginant su tradiciniais procesais. Tai padeda klientui pasiekti efektyvią vakcinų masinę gamybą ir kokybės patobulinimą.
|
Rekomenduojami produktai |
|||
 |
 |
 |
 |
| Mikronešėjo bioreaktorius | Technologiniai induai | CIP sistemos | Gyvųjų virusų išmetamųjų dujų inaktyvinimo sistema |