PRRS un PCV vakcīnu liela mēroga ražošana
Jan.15.2026
Projekta sfonds
Vadošs dzīvnieku vakcīnu ražotājs, kas koncentrējas uz cūku reproduktīvo un elpošanas sistēmas sindroma (PRRS) un cūku cirkovīrusa (PCV) profilaksi un kontroli. Viņiem bija nepieciešams izveidot efektīvu, lielapjoma vakcīnu ražošanas līniju. Galvenie prasības bija palielināt vīrusa titru, nodrošināt partijas stabilitāti no partijas uz partiju un panākt pilnībā slēgtas sistēmas kontroli visā procesā. Kā atbildi mēs pielāgojām mikronešēju kultivācijas risinājumu, kas ideāli atbilst visam augšteces darba plūsmas ciklam – sākot no sēklu paplašināšanas līdz lielapjoma vīrusu audzēšanai.
Aprīkojuma konfigurācija
Galvenās iekārtas ietver četrus 20 L, četrus 100 L un četrus 500 L mikronešēju bioreaktorus, papildus sešpadsmit 1000 L mikronešēju bioreaktoriem. Sistēma ir pilnībā aprīkota ar augšteces atbalsta iekārtām (ieskaitot barotnes sagatavošanas sistēmas, asceptiskās pārnešanas sistēmas un tiešsaistes parametru monitoringu), veidojot pakāpenisku lielapjoma kultivācijas sistēmu, kas atbilst dažādu ražošanas posmu vajadzībām
Izmantošanas rezultāti
Projekts mikronešēju kultivēšanas procesā izmanto specifiskas jutīgas šūnu līnijas dažādiem vīrusiem (piemēram, Marc-145 šūnas PRRSV un PK-15 šūnas PCV2).
Tehnoloģiskais process: Sēklu šūnas vispirms paplašina un aklimatizē 20 L bioreaktoros, pēc tam pakāpeniski palielina apjomu caur 100 L un 500 L reaktoriem un beigās veic liela mēroga vīrusu pavairošanu 1000 L reaktoros.
Precīza kontrole: Iekārta precīzi kontrolē temperatūru (33–38 °C), pH (6,8–7,6), šķīdušo skābekli (40–60 %) un maisīšanas ātrumu, lai nodrošinātu šūnu blīvumu virs 5×10⁶ šūnām/ml.
Augsts iznākums: Galīgajā iegūtajā vīrusu šķidrumā novērots būtiski uzlabots titrs, PRRSV titrs pārsniedz 10⁸,⁵ TCID₅₀/ml, bet PCV2 titrs pārsniedz 10⁸,⁰ TCID₅₀/ml.
Pilnībā automatizēta un slēgta darbība ievērojami samazina piesārņojuma risku, samazina partijas starpības par 30% un palielina ražošanas jaudu 5 reizes salīdzinājumā ar tradicionālajiem procesiem. Tas palīdz klientam sasniegt efektīvu vakcīnu masveida ražošanu un kvalitātes uzlabošanu.
|
Ieteiktie produkti |
|||
 |
 |
 |
 |
| Mikronešētāja bioreaktors | Procesa trauki | CIP sistēmas | Dzīvo vīrusu izplūdes gāzu inaktivācijas sistēma |