Velikoskalna proizvodnja cepiv proti PRRS in PCV
Jan.15.2026
Ozadje projekta
Vodilni proizvajalec živalskih cepiv, ki se osredotoča na preprečevanje in nadzor sindroma reproduktivnih motenj in respiratornega sindroma pri prašičih (PRRS) ter cirkovirusa pri prašičih (PCV). Potrebovali so učinkovito proizvodno linijo za masovno proizvodnjo cepiv. Ključne zahteve so bile povečanje virusnega titra, zagotavljanje stabilnosti med serijami in doseganje popolnoma zaprtega sistema nadzora v celotnem procesu. V odgovor smo pripravili prilagojeno rešitev kultivacije na mikronosilcih, ki popolnoma ustreza celotnemu napredniškemu delovnemu postopku – od razmnoževanja semenske kulture do velikomasne kultivacije virusov.
Konfiguracija opreme
Osnovno opremo sestavljajo štirje 20-litrski, štirje 100-litrski in štirje 500-litrski bioreaktorji z mikronosilci, dopolnjeni s šestnajstimi 1000-litrskimi bioreaktorji z mikronosilci. Sistem je v celoti opremljen z napredniško pomožno opremo (vključno s sistemi za pripravo medija, aseptičnimi sistemi za prenos in sistemi za spremljanje parametrov v realnem času), kar omogoča stopničasto velikomasno kultivacijo in izpolnjuje potrebe različnih faz proizvodnje
Rezultati aplikacije
Projekt uporablja določene občutljive celične linije za različne viruse (npr. celice Marc-145 za PRRSV in celice PK-15 za PCV2) v procesu kultiviranja na mikronosilcih.
Procesni tok: Seme celic se najprej razmnoži in prilagodi v 20-litrskih bioreaktorjih, nato postopoma poveča preko 100-litrskega in 500-litrskega reaktorja ter končno opravi masovno razmnoževanje virusa v 1000-litrskeih reaktorjih.
Natančna nadzora: Oprema natančno nadzoruje temperaturo (33–38 ℃), pH (6,8–7,6), raztopljen kisik (40 %–60 %) in hitrost mešanja, da se zagotovi gostota celic več kot 5×10⁶ celic/mL.
Visoka donosnost: Končna zbrana virusna tekočina kaže znatno izboljšane titre, pri čemer titre PRRSV presegajo 10⁸,⁵ TCID₅₀/mL, titre PCV2 pa presegajo 10⁸,⁰ TCID₅₀/mL.
Popolnoma avtomatizirana in zaprta obratovanja znatno zmanjšajo tveganje kontaminacije, zmanjšajo razlike med serijami za 30 % in povečajo proizvodno zmogljivost za petkrat v primerjavi s tradicionalnimi postopki. To stranki pomaga doseči učinkovito masovno proizvodnjo in izboljšanje kakovosti cepiv.
|
Priporočeni izdelki |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor z mikronosilci | Procesni posodi | CIP sistemi | Sistem za nevtralizacijo izpušnih plinov, ki vsebujejo žive virusne delce |