Storstilet produktion af PRRS- og PCV-vacciner
Jan.15.2026
Projektbaggrund
En førende producent af dyrevacciner med fokus på forebyggelse og kontrol af svine-reproduktivt og respiratorisk syndrom (PRRS) og svine-cirkovirus (PCV). De skulle etablere en effektiv, storstilet produktionslinje til vacciner. Kernekravene var at øge viralt titer, sikre batch-til-batch stabilitet og opnå fuldt lukket systemstyring gennem hele processen. Som svar herpå udviklede vi en skræddersyet mikrobærer-kulturløsning, der perfekt matcher hele upstream-arbejdsgangen – fra udsædning og opformering til storstilet viruskultivering.
Konfiguration af udstyr
Kerneudstyret omfatter fire 20L, fire 100L og fire 500L mikrobærer-bioreaktorer, suppleret med seksten 1000L mikrobærer-bioreaktorer. Systemet er fuldt udstyret med upstream-understøttelsesudstyr (herunder medieprepareringssystemer, aseptiske transfersystemer og online parameterovervågningssystemer), hvilket danner et trappet, storskaligt kultiveringsystem, der imødekommer behovene i forskellige produktionsfaser
Ansøgningsresultater
Projektet anvender specifikke følsomme celletyper til forskellige virusser (f.eks. Marc-145-celler til PRRSV og PK-15-celler til PCV2) i en mikrobærer-kulturproces.
Processtrøm: Udgangsceller udvides først og akklimatiseres i 20 L bioreaktorer, derefter skaleres trinvist op gennem 100 L og 500 L reaktorer, og endelig foretages en storstilet viral formering i 1000 L reaktorer.
Præcisionsstyring: Udstyret kontrollerer præcist temperatur (33–38 °C), pH (6,8–7,6), opløst ilt (40–60 %) og omrøringens hastighed for at sikre, at celletætheden når over 5 × 10⁶ celler/mL.
Høj udbytte: Den endelige høstede virusvæske viser markant forbedrede titerværdier, hvor PRRSV-titerværdier overstiger 10⁸,⁵ TCID₅₀/mL og PCV2-titerværdier overstiger 10⁸,⁰ TCID₅₀/mL.
Den fuldt automatiserede og lukkede proces reducerer markant risikoen for forurening, formindsker variationerne fra batch til batch med 30 % og øger produktionskapaciteten fem gange i forhold til traditionelle processer. Dette hjælper kunden med at opnå effektiv masseproduktion og kvalitetsopgradering af vacciner.
|
Anbefalede Produkter |
|||
 |
 |
 |
 |
| Microcarrier-bioreaktor | Procesbeholdere | CIP-systemer | System til inaktivering af levende virus i udstødningsgasser |