Крупномасштабное производство вакцин против PRRS и PCV
Jan.15.2026
Фон проекта
Ведущий производитель вакцин для животных, специализирующийся на профилактике и контроле синдрома репродуктивных и респираторных расстройств свиней (PRRS) и цирковируса свиней (PCV). Перед компанией стояла задача создания эффективной крупномасштабной производственной линии для выпуска вакцин. Основные требования включали повышение вирусного титра, обеспечение стабильности от партии к партии и реализацию полного контроля процесса в полностью закрытой системе. В ответ мы разработали индивидуальное решение на основе культуры на микроносителях, идеально соответствующее всему восходящему технологическому процессу — от расширения посевного материала до крупномасштабного выращивания вируса.
Конфигурация оборудования
Основное оборудование включает четыре биореактора по 20 л, четыре по 100 л и четыре по 500 л с использованием микронесущих частиц, а также шестнадцать биореакторов по 1000 л с микронесущими частицами. Система полностью укомплектована вспомогательным оборудованием для верхнего потока (включая системы приготовления питательной среды, асептической передачи и систем онлайн-мониторинга параметров), образуя ступенчатую систему крупномасштабного культивирования, отвечающую потребностям различных этапов производства
Результаты нанесения
В проекте используются специфические чувствительные линии клеток для различных вирусов (например, клетки Marc-145 для PRRSV и клетки PK-15 для PCV2) в процессе культивирования на микротвердых носителях.
Технологический процесс: Исходные клетки сначала расширяются и адаптируются в биореакторах объемом 20 л, затем последовательно масштабируются через реакторы 100 л и 500 л, а в конечном итоге проходят крупномасштабное размножение вируса в реакторах объемом 1000 л.
Контроль точности: Оборудование точно контролирует температуру (33–38 °C), pH (6,8–7,6), содержание растворенного кислорода (40–60 %) и скорость перемешивания, чтобы обеспечить плотность клеток более 5×10⁶ клеток/мл.
Высокий выход продукции: Полученная в результате сбора вирусная жидкость демонстрирует значительно повышенные титры: титр PRRSV превышает 10⁸,⁵ TCID₅₀/мл, а титр PCV2 — более 10⁸,⁰ TCID₅₀/мл.
Полностью автоматизированный и закрытый процесс значительно снижает риски загрязнения, уменьшает вариацию между партиями на 30% и увеличивает производственную мощность в 5 раз по сравнению с традиционными методами. Это помогает клиенту достичь эффективного массового производства и повышения качества вакцин.
|
Рекомендуемые товары |
|||
 |
 |
 |
 |
| Биореактор с микронесущими частицами | Технологические сосуды | СИП-системы | Система инактивации выхлопных газов, содержащих живые вирусы |