Производство в голям мащаб на ваксини срещу PRRS и PCV
Jan.15.2026
Проектен контекст
Водещ производител на ваксини за животни, специализиран в предотвратяването и контрола на синдрома на репродуктивните и респираторни нарушения при прасетата (PRRS) и цирковируса при прасетата (PCV). Те имаха нужда от изграждане на ефективна, мащабна производствена линия за ваксини. Основните изисквания бяха увеличаване на вирусния титър, осигуряване на стабилност между отделните партиди и постигане на напълно затворен контрол на процеса. В отговор ние разработихме персонализирано решение за култури върху микроносители, което идеално отговаря на целия горен поток – от размножаването на семенната култура до мащабното отглеждане на вируси.
Конфигуриране на оборудване
Основното оборудване включва четири 20 L, четири 100 L и четири 500 L биореактора с микроносители, както и шестнадесет 1000 L биореактора с микроносители. Системата разполага напълно с поддържащо горния поток оборудване (включително системи за приготвяне на хранителни среди, асептични системи за трансфер и системи за онлайн мониторинг на параметри), като по този начин формира стъпкова система за мащабно отглеждане, отговаряща на нуждите на различните етапи на производството
Резултати от прилагането
Проектът използва специфични чувствителни клетъчни линии за различни вируси (напр. Marc-145 клетки за PRRSV и PK-15 клетки за PCV2) в процес на култура с микроносители.
Процесна схема: Първоначално клетките се размножават и аклиматизират в биореактори от 20 L, след това постепенно се увеличава мащабът чрез 100 L и 500 L реактори, а накрая се извършва големомащабно размножаване на вируса в 1000 L реактори.
Прецизен контрол: Апаратите прецизно контролират температурата (33–38 °C), pH (6,8–7,6), разтворен кислород (40%–60%) и скоростта на разбъркване, за да се осигури концентрация на клетките над 5×10⁶ клетки/mL.
Висок добив: Получената вирусна течност показва значително подобрени титри, като титрите на PRRSV надвишават 10⁸,⁵ TCID₅₀/mL, а тези на PCV2 — 10⁸,⁰ TCID₅₀/mL.
Напълно автоматизираният и затворен процес значително намалява риска от замърсяване, намалява вариацията между партиди с 30% и увеличава производствения капацитет пет пъти в сравнение с традиционните процеси. Това помага на клиента да постигне ефективно масово производство и подобряване на качеството на ваксините.
|
Препоръчани продукти |
|||
 |
 |
 |
 |
| Биореактор с микроносители | Процесни съдове | Системи за CIP | Система за инактивиране на изпускателни газове, съдържащи живи вируси |