Producción a gran escala de vacunas contra el PRRS y el PCV
Jan.15.2026
Antecedentes del Proyecto
Un fabricante líder de vacunas para animales centrado en la prevención y control del Síndrome Reproductivo y Respiratorio Porcino (PRRS) y el Circovirus Porcino (PCV). Necesitaban establecer una línea de producción de vacunas eficiente y a gran escala. Los requisitos principales eran aumentar el título viral, garantizar la estabilidad entre lotes y lograr un control completamente cerrado durante todo el proceso. En respuesta, personalizamos una solución de cultivo con microportadores que se ajusta perfectamente a todo el flujo de trabajo aguas arriba, desde la expansión de semillas hasta el cultivo viral a gran escala.
Configuración de Equipamiento
El equipo principal incluye cuatro biorreactores de microportadores de 20 L, cuatro de 100 L y cuatro de 500 L, complementados por dieciséis biorreactores de microportadores de 1000 L. El sistema está completamente equipado con equipos de apoyo aguas arriba (incluyendo sistemas de preparación de medios, sistemas de transferencia aséptica y sistemas de monitoreo de parámetros en línea), formando un sistema escalonado de cultivo a gran escala para satisfacer las necesidades de diferentes etapas de producción
Resultados de la Aplicación
El proyecto utiliza líneas celulares específicas sensibles para diferentes virus (por ejemplo, células Marc-145 para PRRSV y células PK-15 para PCV2) en un proceso de cultivo con microportadores.
Proceso de fabricación: Primero se amplían y aclimatan las células semilla en biorreactores de 20 L, luego se realiza una escala progresiva mediante biorreactores de 100 L y 500 L, y finalmente se lleva a cabo la propagación viral a gran escala en biorreactores de 1000 L.
Control de Precisión: El equipo controla con precisión la temperatura (33-38 ℃), el pH (6,8-7,6), el oxígeno disuelto (40%-60%) y la velocidad de agitación para garantizar densidades celulares superiores a 5×10⁶ células/mL.
Alto Rendimiento: El líquido viral final cosechado muestra títulos significativamente mejorados, con títulos de PRRSV superiores a 10⁸,⁵ TCID₅₀/mL y títulos de PCV2 superiores a 10⁸,⁰ TCID₅₀/mL.
La operación completamente automatizada y cerrada reduce significativamente los riesgos de contaminación, disminuye la variación entre lotes en un 30 % y aumenta la capacidad de producción en cinco veces en comparación con los procesos tradicionales. Esto ayuda al cliente a lograr una producción masiva eficiente y una mejora en la calidad de las vacunas.
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Productos recomendados |
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| Biorreactor con Microportadores | Recipientes de Proceso | Sistemas CIP | Sistema de inactivación de gases de escape que contienen virus vivos |