Produção em Larga Escala das Vacinas contra PRRS e PCV
Jan.15.2026
História do projecto
Um fabricante líder de vacinas para animais focado na prevenção e controle da Síndrome Respiratória e Reprodutiva dos Suínos (PRRS) e do Circovírus Suíno (PCV). Precisavam estabelecer uma linha de produção de vacinas eficiente e em larga escala. Os requisitos principais eram aumentar o título viral, garantir a estabilidade lote a lote e alcançar um controle totalmente fechado em todo o processo. Em resposta, desenvolvemos uma solução personalizada de cultivo em microcarregadores que se adapta perfeitamente a todo o fluxo de trabalho a montante, desde a expansão da semente até o cultivo viral em larga escala.
Configuração do equipamento
Os equipamentos principais incluem quatro biorreatores de microcarregadores de 20L, quatro de 100L e quatro de 500L, complementados por dezesseis biorreatores de microcarregadores de 1000L. O sistema está totalmente equipado com equipamentos de apoio a montante (incluindo sistemas de preparação de meio, sistemas de transferência asséptica e sistemas de monitoramento online de parâmetros), formando um sistema escalonado de cultivo em larga escala para atender às necessidades de diferentes etapas produtivas
Resultados da Aplicação
O projeto utiliza linhagens celulares específicas sensíveis para diferentes vírus (por exemplo, células Marc-145 para PRRSV e células PK-15 para PCV2) em um processo de cultura com microcarregadores.
Fluxo de processo: As células semente são inicialmente expandidas e aclimatadas em biorreatores de 20L, depois ampliadas progressivamente através de reatores de 100L e 500L, e finalmente submetidas à propagação viral em larga escala em reatores de 1000L.
Controle de Precisão: O equipamento controla com precisão a temperatura (33-38 °C), pH (6,8-7,6), oxigênio dissolvido (40%-60%) e velocidade de agitação para garantir densidades celulares superiores a 5×10⁶ células/mL.
Alta Produtividade: O fluido viral colhido no final mostra títulos significativamente melhorados, com títulos de PRRSV superiores a 10⁸,⁵ TCID₅₀/mL e títulos de PCV2 superiores a 10⁸,⁰ TCID₅₀/mL.
A operação totalmente automatizada e fechada reduz significativamente os riscos de contaminação, diminui a variação entre lotes em 30% e aumenta a capacidade de produção em 5 vezes em comparação com os processos tradicionais. Isso ajuda o cliente a alcançar uma produção em massa eficiente e a melhoria da qualidade das vacinas.
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