Produção de Adenovírus Oncolítico Utilizando Biorreatores de Leito Fixo de 15L e 150L
Jan.15.2026
Cliente： Uma empresa biofarmacêutica especializada em imunoterapia contra o câncer.
Desafios： O cliente precisava estabelecer um processo eficiente e escalável de produção de adenovírus oncolítico. Os métodos tradicionais de cultivo aderente tinham limitações de escala, apresentavam baixos títulos virais e sofreram com baixa reprodutibilidade. O requisito principal era conseguir uma transição suave da pesquisa laboratorial para a produção em escala piloto.
Solução:
Implantamos nossos biorreatores de leito fixo de 15L e 150L equipados com suportes Fibra-Disk para estabelecer um sistema de cultivo celular HEK293 em alta densidade e amplificação viral.
Foi adotado um modo de cultivo em perfusão, com controle preciso, específico por fase, da concentração de soro e dos níveis de glicose:
Fase de Crescimento Celular: A glicose foi mantida entre 1-2 g/L para promover a rápida proliferação celular.
Fase de Produção Viral: A glicose foi controlada entre 0,5-1,5 g/L para otimizar a replicação viral.
Durante todo o processo, o sistema manteve um ambiente ótimo com pH entre 7,0-7,4, temperatura de 37 °C e oxigênio dissolvido (OD) entre 20-60%.
Resultados:
Resultados:
escala de 15 L: A densidade celular máxima atingiu 1×10⁷ células/mL (com base no volume de trabalho), e o título viral aumentou quase duas ordens de magnitude em comparação com os processos tradicionais.
escala Piloto de 150 L: O processo foi ampliado de forma suave com excelente reprodutibilidade. A colheita viral foi realizada continuamente por 5-6 dias, gerando títulos virais estáveis que atenderam plenamente aos requisitos de produção piloto.
Esta solução reduziu significativamente a complexidade da purificação em etapas posteriores e estabeleceu uma base sólida de equipamentos essenciais para a futura produção comercial do cliente.
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