Productie van Oncolytisch Adenovirus met gebruik van 15L & 150L Vastbed Bioreactoren
Jan.15.2026
Klant: Een biopharmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in kankerimmunotherapie.
Uitdagingen: De klant moest een efficiënt en schaalbaar productieproces voor oncolytisch adenovirus opzetten. Traditionele aanhechtende kweekmethoden hadden beperkte schaalbaarheid, leverden lage virustiters op en kampten met slechte reproduceerbaarheid. De kernvereiste was een soepele overgang te realiseren van laboratoriumonderzoek naar pilotproductie op kleinere schaal.
Oplossing:
Wij zetten onze 15L en 150L vastbedbioreactoren uitgerust met Fibra-Disk dragers in om een systeem voor hoogdichte HEK293-celkweek en virale vermenigvuldiging op te zetten.
Er werd een perfusiecultuurmethode toegepast, met nauwkeurige fase-afhankelijke regeling van het serumgehalte en de glucoseconcentratie:
Celgroeifase: Glucose werd gehandhaafd op 1-2 g/L om snelle celdeling te bevorderen.
Virusproductiefase: Glucose werd geregeld op 0,5-1,5 g/L om virusvermenigvuldiging te optimaliseren.
Gedurende het hele proces handhaafde het systeem een optimale omgeving met pH 7,0-7,4, temperatuur 37℃ en opgeloste zuurstof (DO) op 20-60%.
Resultaten:
Resultaten:
15L-schaal: De piekcelldichtheid bereikte 1×10⁷ cellen/mL (gebaseerd op werkvolume), en de virustiter steeg met bijna twee ordes van grootte ten opzichte van traditionele processen.
150L pilootschaal: Het proces werd soepel opgeschaald met uitstekende reproduceerbaarheid. De virale oogst werd continu uitgevoerd gedurende 5-6 dagen, wat stabiele virustiters opleverde die volledig voldeden aan de eisen voor proefproductie.
Deze oplossing verlaagde aanzienlijk de complexiteit van de downstream zuivering en legde een solide basis van kernapparatuur voor de daaropvolgende commerciële productie van de klant.
|
Aanbevolen producten |
|||
 |
 |
 |
 |
| Microdragerbioreactor | Vezelschijfbioreactor | CIP-systemen | Systeem voor inactivering van uitlaatgassen met levend virus |