إنتاج الفيروس الغدي المدمِّر للخلايا السرطانية باستخدام أجهزة مفاعل حيوي ذات سرير ثابت سعة 15 لتر و150 لتر
Jan.15.2026
العميل： شركة صيدلانية حيوية متخصصة في العلاج المناعي للسرطان.
التحديات： كان على العميل إقامة عملية إنتاج فعالة وقابلة للتوسيع من فيروس الأدينو المدمِّر للخلايا السرطانية. وكانت طرق الزراعة الملتصقة التقليدية محدودة في الحجم، وتُنتج تركيزًا منخفضًا من الفيروس، وتعاني من ضعف التكرارية. وكان الشرط الأساسي هو تحقيق انتقال سلس من البحث المخبري إلى الإنتاج التجريبي.
الحل:
قمنا بنشر أجهزتنا التفاعلية الحيوية ذات السرير الثابت بسعة 15 لتر و150 لتر والمجهزة بواحٍ حاملة من نوع Fibra-Disk لإنشاء نظام زراعة خلايا HEK293 بكثافة عالية وتضخيم الفيروس.
تم اعتماد نمط زراعة بالتنقية، مع تحكم دقيق في تركيز المصل ومستويات الجلوكوز حسب المرحلة:
مرحلة نمو الخلايا: تم الحفاظ على الجلوكوز عند 1-2 غم/لتر لتعزيز التكاثر السريع للخلايا.
مرحلة إنتاج الفيروس: تم التحكم في الجلوكوز عند مستوى 0.5-1.5 غرام/لتر لتحسين تضاعف الفيروسات.
طوال العملية، حافظ النظام على بيئة مثالية بدرجة حموضة تتراوح بين 7.0 و7.4، ودرجة حرارة 37℃، والأكسجين المذاب (DO) بنسبة 20-60%.
النتائج：
النتائج：
مقياس 15 لتر: بلغت كثافة الخلايا القصوى 1×10⁷ خلية/مل (بناءً على الحجم الفعلي)، وازداد تركيز الفيروس بنحو مرتبتين تقريبيًا مقارنة بالعمليات التقليدية.
مقياس النموذج التجريبي 150 لتر: تم التوسع في العملية بسلاسة مع تكرارية ممتازة. تمت عملية جمع الفيروسات بشكل مستمر لمدة 5-6 أيام، مما أدى إلى تركيزات فيروسية مستقرة حققت متطلبات الإنتاج التجريبي بالكامل.
قللت هذه الحلول بشكل كبير من تعقيد تنقية الخطوة التالية، وأرست أساسًا متينًا من المعدات الأساسية لإنتاج العميل التجاري اللاحق.
|
المنتجات الموصى بها |
|||
 |
 |
 |
 |
| مفاعل حيوي باستخدام الحاملات الدقيقة | مفاعل حيوي قرصي الألياف | أنظمة CIP | نظام إبطال مفعول غاز العادم المحتوي على فيروسات حية |