Παραγωγή Ογκολυτικού Αδενοϊού με Χρήση 15L & 150L Βιοαντιδραστήρων Σταθερής Κλίνης
Jan.15.2026
Πελάτης： Μια βιοφαρμακευτική εταιρεία εξειδικευμένη στην ανοσοθεραπεία καρκίνου.
Προκλήσεις： Ο πελάτης χρειαζόταν να δημιουργήσει μια αποτελεσματική και κλιμακώσιμη διαδικασία παραγωγής ογκολυτικού αδενοϊού. Οι παραδοσιακές μέθοδοι καλλιέργειας σε προσκολλημένα κύτταρα είχαν περιορισμένη κλίμακα, παρήγαγαν χαμηλά τίτλα ιών και αντιμετώπιζαν προβλήματα αναπαραγωγιμότητας. Η βασική απαίτηση ήταν να επιτευχθεί ομαλή μετάβαση από την ερευνητική φάση στο επίπεδο πιλοτικής παραγωγής.
Λύση:
Εγκαταστήσαμε τους 15L και 150L βιοαντιδραστήρες σταθερής κλίνης, εξοπλισμένους με φορείς Fibra-Disk, για τη δημιουργία ενός συστήματος καλλιέργειας υψηλής πυκνότητας κυττάρων HEK293 και αύξησης των ιών.
Εφαρμόστηκε λειτουργία καλλιέργειας με διαρκή ροή (perfusion), με ακριβή έλεγχο της συγκέντρωσης ορού και των επιπέδων γλυκόζης ανά φάση:
Φάση Αύξησης Κυττάρων: Η γλυκόζη διατηρήθηκε στα 1-2 g/L για να προωθηθεί η γρήγορη πολλαπλασιασμός των κυττάρων.
Φάση Παραγωγής Ιών: Η γλυκόζη ελέγχθηκε στα 0,5-1,5 g/L για βέλτιστη αναπαραγωγή των ιών.
Καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας, το σύστημα διατήρησε ένα βέλτιστο περιβάλλον με pH 7,0-7,4, θερμοκρασία 37℃ και διαλυμένο οξυγόνο (DO) στο 20-60%.
Αποτελέσματα：
Αποτελέσματα：
κλίμακα 15L: Η μέγιστη πυκνότητα κυττάρων έφτασε τα 1×10⁷ κύτταρα/mL (βάσει του εργασίας όγκου), ενώ η τίτλος του ιού αυξήθηκε κατά σχεδόν 2 τάξεις μεγέθους σε σύγκριση με τις παραδοσιακές διαδικασίες.
κλίμακα Πιλοτικής Παραγωγής 150L: Η διαδικασία αναβαθμίστηκε ομαλά με εξαιρετική αναπαραγωγισιμότητα. Η συγκομιδή ιών πραγματοποιήθηκε συνεχώς για 5-6 ημέρες, παράγοντας σταθερά τίτλα ιών που κάλυψαν πλήρως τις απαιτήσεις της πιλοτικής παραγωγής.
Αυτή η λύση μείωσε σημαντικά την πολυπλοκότητα του καθαρισμού στο κατώτερο ρεύμα και δημιούργησε μια στέρεη βασική εξοπλιστική υποδομή για την επόμενη εμπορική παραγωγή του πελάτη.
|
Συνιστώμενα Προϊόντα |
|||
 |
 |
 |
 |
| Βιοαντιδραστήρας με Μικροφορείς | Βιοαντιδραστήρας με Δίσκους Ινών | Τα συστήματα CIP | Σύστημα Απενεργοποίησης Εκπεμπόμενων Αερίων Ενεργών Ιών |