15L 및 150L 고정층 생물반응기를 이용한 종양용해 아데노바이러스 생산
Jan.15.2026
고객사： 암 면역치료에 특화된 바이오의약품 회사.
과제： 고객사는 효율적이고 확장 가능한 종양용해성 아데노바이러스 생산 공정을 구축할 필요가 있었습니다. 기존의 부착배양 방식은 스케일업이 제한적이었으며, 바이러스 티터가 낮고 재현성 또한 낮았습니다. 핵심 요구사항은 실험실 연구에서 시범 규모 생산으로의 원활한 전환을 달성하는 것이었습니다.
용액:
저희는 Fibra-Disk 캐리어가 장착된 15L 및 150L 고정층 생물반응기를 도입하여 고밀도 HEK293 세포 배양 및 바이러스 증식 시스템을 구축하였습니다.
퍼퓨전 배양 모드를 채택하고, 혈청 농도와 포도당 수준을 단계별로 정밀하게 제어하였습니다:
세포 성장 단계: 포도당 농도를 1-2 g/L로 유지하여 세포의 빠른 증식을 유도하였습니다.
바이러스 생산 단계: 바이러스 복제를 최적화하기 위해 포도당 농도를 0.5-1.5 g/L로 유지하였다.
전 과정 동안 시스템은 pH 7.0-7.4, 온도 37℃, 용존 산소(DO) 20-60%의 최적 환경을 유지하였다.
결과：
결과：
15L 규모: 최고 세포 밀도는 작업 용량 기준 1×10⁷ 세포/mL에 도달하였으며, 바이러스 티터는 기존 공정 대비 약 2차수 정도 증가하였다.
150L 중간 규모: 해당 공정은 우수한 재현성으로 원활하게 스케일업되었으며, 바이러스 수확이 5~6일 동안 지속되어 안정적인 바이러스 티터를 확보하였고, 이는 파일롯 생산 요구사항을 충족시켰다.
이 솔루션은 하류 정제 공정의 복잡성을 크게 줄였으며 고객의 향후 상업 생산을 위한 핵심 설비 기반을 탄탄히 마련하였다.
|
추천 제품 |
|||
 |
 |
 |
 |
| 마이크로캐리어 바이오리액터 | 파이버 디스크 바이오리액터 | CIP 시스템 | 생바이러스 배기 가스 비활성화 시스템 |