Onkollītisko adenovīrusu ražošana, izmantojot 15 L un 150 L fiksētas gultnes bioreaktorus
Jan.15.2026
Klients: Biofarmācijas uzņēmums, kas specializējas vēža imūnterapijā.
Izdevības: Klientam bija nepieciešams izveidot efektīvu un mērogotu onkollītisko adenovīrusu ražošanas procesu. Tradicionālās piekļūves kultivācijas metodes bija ierobežotas apjomā, deva zemus vīrusu titrus un cieta no sliktas reproducējamības. Galvenais nosacījums bija panākt gludu pāreju no laboratorijas pētījumiem uz pilotražošanu.
Risinājums:
Mēs izmantojām savus 15 L un 150 L fiksētas gultnes bioreaktorus ar Fibra-Disk nesējiem, lai izveidotu augstas blīvuma HEK293 šūnu kultūras un vīrusu amplifikācijas sistēmu.
Tika izmantota perfūzijas kultivācijas metode ar precīzu posmu specifisku kontroli pār seruma koncentrāciju un glikozes līmeni:
Šūnu augšanas fāze: Glikoze tika uzturēta 1–2 g/L, lai veicinātu strauju šūnu vairošanos.
Vīrusu ražošanas fāze: Glikoze tika kontrolēta 0,5–1,5 g/L, lai optimizētu vīrusu replikāciju.
Visā procesa laikā sistēma nodrošināja optimālu vidi ar pH 7,0–7,4, temperatūru 37 °C un šķīstošo skābekli (DO) 20–60% apmērā.
Rezultāti:
Rezultāti:
15 L mērogs: Maksimālais šūnu blīvums sasniedza 1×10⁷ šūnas/mL (attiecībā uz darba tilpumu), un vīrusu titrs palielinājās par gandrīz divām kārtām salīdzinājumā ar tradicionālajiem procesiem.
150 L pilotmērogs: Procesa apjoms tika palielināts gludi ar lielisku reproducējamību. Vīrusu izlasīšana notika nepārtraukti 5–6 dienas, iegūstot stabiliem vīrusu titriem, kas pilnībā atbilda ražošanas mēroga prasībām.
Šis risinājums ievērojami samazināja attīrīšanas procesa sarežģītību un nodrošināja klientam stabilu bāzes aprīkojuma pamatu turpmākai komerciālai ražošanai.
|
Ieteiktie produkti |
|||
 |
 |
 |
 |
| Mikronešētāja bioreaktors | Šķiedru diska bioreaktors | CIP sistēmas | Dzīvo vīrusu izplūdes gāzu inaktivācijas sistēma |