Production de virus adénoviraux oncolytiques à l'aide de bioréacteurs à lit fixe de 15 L et 150 L
Jan.15.2026
Client : Une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans l'immunothérapie du cancer.
Défis : Le client devait mettre en place un processus de production de virus adénoviraux oncolytiques efficace et évolutif. Les méthodes traditionnelles de culture en adhérence étaient limitées en termes d'échelle, produisaient des titres viraux faibles et souffraient d'une mauvaise reproductibilité. Le besoin principal était d'assurer une transition fluide entre la recherche en laboratoire et la production pilote.
Solution :
Nous avons déployé nos bioréacteurs à lit fixe de 15 L et 150 L équipés de supports Fibra-Disk afin d'établir un système de culture à haute densité de cellules HEK293 et d'amplification virale.
Un mode de culture en perfusion a été adopté, avec un contrôle précis, spécifique à chaque étape, de la concentration en sérum et des niveaux de glucose :
Phase de croissance cellulaire : Le glucose a été maintenu à 1-2 g/L afin de favoriser une prolifération cellulaire rapide.
Phase de production virale : Le glucose a été contrôlé entre 0,5 et 1,5 g/L afin d'optimiser la réplication virale.
Tout au long du processus, le système a maintenu un environnement optimal avec un pH compris entre 7,0 et 7,4, une température de 37 °C et un taux d'oxygène dissous (DO) de 20 à 60 %.
Résultats :
Résultats :
échelle 15 L : La densité cellulaire maximale a atteint 1×10⁷ cellules/mL (basé sur le volume de travail), et le titre viral a augmenté d'environ deux ordres de grandeur par rapport aux procédés traditionnels.
échelle pilote 150 L : Le processus a été transposé à l'échelle supérieure sans difficultés, avec une excellente reproductibilité. La récolte virale a été effectuée de manière continue pendant 5 à 6 jours, produisant des titres viraux stables qui ont pleinement satisfait aux exigences de production pilote.
Cette solution a considérablement réduit la complexité de la purification en aval et a établi une base solide en équipements clés pour la future production commerciale du client.
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