Producția de adenovirus oncolitic utilizând biorectori cu pat fix de 15L și 150L
Jan.15.2026
Client: O companie biofarmaceutică specializată în imunoterapia cancerului.
Provocări: Clientul avea nevoie să stabilească un proces eficient și scalabil de producție a adenovirusului oncolitic. Metodele tradiționale de cultură adherentă erau limitate ca scară, ofereau titruri virale scăzute și sufereau de o reproducibilitate slabă. Cerința principală consta în realizarea unei tranziții lină de la cercetarea de laborator la producția la scară pilot.
Soluție:
Am implementat biorectorii noștri cu pat fix de 15 L și 150 L, echipați cu suporturi Fibra-Disk, pentru a stabili un sistem de cultură celulară HEK293 cu densitate înaltă și amplificare virală.
S-a adoptat un mod de cultură în perfuzie, cu control precis, specific fiecărei etape, al concentrației de ser și al nivelului de glucoză:
Faza de creștere celulară: Glucoza a fost menținută la 1-2 g/L pentru a promova o proliferare celulară rapidă.
Faza de producție virală: Glucoza a fost menținută la 0,5-1,5 g/L pentru a optimiza replicarea virală.
Pe parcursul întregului proces, sistemul a menținut un mediu optimal cu pH 7,0-7,4, temperatură 37 °C și oxigen dizolvat (OD) la 20-60%.
Rezultate:
Rezultate:
scală 15 L: Densitatea maximă a celulelor a atins 1×10⁷ celule/mL (în funcție de volumul de lucru), iar titrul viral a crescut cu aproape două ordine de mărime comparativ cu procesele tradiționale.
scală pilot 150 L: Procesul a fost extins în mod lin și cu o reproductibilitate excelentă. Recoltarea virală a fost realizată continuu timp de 5-6 zile, oferind titruri virale stabile, care au corespuns pe deplin cerințelor producției pilote.
Această soluție a redus semnificativ complexitatea purificării în aval și a pus bazele solide ale echipamentului esențial pentru producția comercială ulterioară a clientului.
|
Produse recomandate |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreactor cu microtransportatori | Bioreactor cu disc de fibră | Sistemele CIP | Sistem de inactivare a gazelor evacuate care conțin virusuri vii |