Produzione di Adenovirus Oncolitico mediante Bioreattori a Letto Fisso da 15L e 150L
Jan.15.2026
Cliente： Un'azienda biofarmaceutica specializzata nell'immunoterapia del cancro.
Sfide： Il cliente aveva la necessità di stabilire un processo di produzione di adenovirus oncolitici efficiente e scalabile. I metodi tradizionali di coltura aderente presentavano limitazioni in termini di scala, rendimenti bassi di titolo virale e scarsa riproducibilità. Il requisito fondamentale era realizzare una transizione fluida dalla ricerca di laboratorio alla produzione pilota.
Soluzione:
Abbiamo impiegato i nostri biorreatori a letto fisso da 15L e 150L equipaggiati con supporti Fibra-Disk per stabilire un sistema di coltura cellulare ad alta densità e amplificazione virale di HEK293.
È stata adottata una modalità di coltura in perfusione, con un controllo preciso, specifico per ogni fase, della concentrazione di siero e dei livelli di glucosio:
Fase di Crescita Cellulare: Il glucosio è stato mantenuto a 1-2 g/L per favorire una rapida proliferazione cellulare.
Fase di Produzione Virale: Il glucosio è stato mantenuto a 0,5-1,5 g/L per ottimizzare la replicazione virale.
Durante tutto il processo, il sistema ha mantenuto un ambiente ottimale con pH 7,0-7,4, temperatura di 37 ℃ e ossigeno disciolto (DO) al 20-60%.
Risultati:
Risultati:
scala 15 L: La densità cellulare massima ha raggiunto 1×10⁷ cellule/mL (in base al volume operativo), e il titolo virale è aumentato di quasi due ordini di grandezza rispetto ai processi tradizionali.
scala pilota 150 L: Il processo è stato scalato in modo uniforme con eccellente riproducibilità. La raccolta virale è stata effettuata in modo continuativo per 5-6 giorni, ottenendo titoli virali stabili che hanno pienamente soddisfatto i requisiti della produzione pilota.
Questa soluzione ha ridotto significativamente la complessità della purificazione a valle e ha stabilito una solida base di attrezzature fondamentali per la successiva produzione commerciale del cliente.
|
Prodotti consigliati |
|||
 |
 |
 |
 |
| Biorreatore con Microsupporti | Biorreatore a Disco in Fibra | Sistemi CIP | Sistema di inattivazione dei gas di scarico contenenti virus vivi |