تولید آدنوویروس آنتیتومور با استفاده از بیوراکتورهای تخت ثابت 15 لیتری و 150 لیتری
Jan.15.2026
مشتری： یک شرکت داروسازی زیستی متخصص در زمینه ایمنوتراپی سرطان.
چالشها： مشتری نیاز داشت تا فرآیندی کارآمد و مقیاسپذیر برای تولید ویروس آدنو اونکولیتیک ایجاد کند. روشهای سنتی کشت چسبنده از نظر مقیاس محدودیت داشتند، بازده پایین ویروسی داشتند و از تکرارپذیری ضعیفی برخوردار بودند. الزام اصلی، انتقالی روان از تحقیقات آزمایشگاهی به تولید در مقیاس پایلوت بود.
راه حل:
ما از بیوراکتورهای 15 لیتری و 150 لیتری خود با حاملهای Fibra-Disk استفاده کردیم تا سیستمی برای کشت سلولی با تراکم بالا از سلولهای HEK293 و تکثیر ویروسی ایجاد کنیم.
حالت کشت پرفیوژن اعمال شد و غلظت سرم و سطح گلوکز با کنترل دقیق در مراحل مختلف تنظیم گردید:
فاز رشد سلولی: گلوکز در محدوده 1 تا 2 گرم/لیتر حفظ شد تا تکثیر سریع سلولی تحریک شود.
فاز تولید ویروس: غلظت گلوکز در محدوده 0.5 تا 1.5 گرم بر لیتر کنترل شد تا تکثیر ویروس بهینهسازی گردد.
در طول فرآیند، سیستم محیطی بهینه با pH بین 7.0 تا 7.4، دما 37 درجه سانتیگراد و اکسیژن محلول (DO) در محدوده 20 تا 60 درصد حفظ کرد.
نتایج:
نتایج:
مقیاس 15 لیتری: حداکثر تراکم سلولی به 1×10⁷ سلول بر میلیلیتر (بر اساس حجم کاری) رسید و غلظت ویروس نسبت به فرآیندهای سنتی تقریباً دو مرتبه بزرگنمایی افزایش یافت.
مقیاس نیمهصنعتی 150 لیتری: فرآیند بهخوبی مقیاسبندی شد و با تکرارپذیری عالی همراه بود. جمعآوری ویروس بهصورت مداوم به مدت 5 تا 6 روز انجام شد و غلظت پایدار ویروس حاصل، کاملاً نیازهای تولید نیمهصنعتی را برآورده کرد.
این راهحل بهطور قابلتوجهی پیچیدگی فرآیند تصفیه در جریان پایین را کاهش داد و پایهای محکم از تجهیزات اصلی را برای تولید تجاری بعدی مشتری فراهم کرد.
|
محصولات پیشنهادی |
|||
 |
 |
 |
 |
| بیوراکتور میکروکاریر | بیوراکتور دیسک فیبری | سیستمهای CIP | سیستم غیرفعالسازی گازهای خروجی حاوی ویروسهای زنده |