تولید مقیاسبزرگ واکسنهای PRRS و PCV
Jan.15.2026
پس زمینه پروژه
یک تولیدکننده پیشرو واکسن حیوانی که بر پیشگیری و کنترل سندرم تنفسی و تولیدمثلی خوک (PRRS) و ویروس سیرکوویروس خوک (PCV) تمرکز دارد. این شرکت نیازمند ایجاد یک خط تولید واکسن مقیاس بزرگ و کارآمد بود. الزامات اصلی عبارت بودند از: افزایش تیتر ویروسی، تضمین پایداری بین نسلها و دستیابی به کنترل کامل سیستم بسته در تمام مراحل فرآیند. در پاسخ، ما یک راهحل فرهانگ میکرونابار سفارشی طراحی کردیم که بهطور کامل با کل فرآیند بالادستی از گسترش بذر تا کشت مقیاس بزرگ ویروسی هماهنگ است.
پیکربندی تجهیزات
تجهیزات اصلی شامل چهار بیوراکتور ۲۰ لیتری، چهار بیوراکتور ۱۰۰ لیتری و چهار بیوراکتور ۵۰۰ لیتری میباشد که با شانزده بیوراکتور ۱۰۰۰ لیتری مکمل شده است. سیستم بهطور کامل با تجهیزات پشتیبان بالادستی (شامل سیستمهای تهیه محیط کشت، سیستمهای انتقال استریل و سیستمهای نظارت آنلاین پارامترها) تجهیز شده و یک سیستم کشت مقیاس بزرگ مرحلهای را تشکیل میدهد که نیازهای مراحل مختلف تولید را برآورده میکند.
نتایج کاربردی
این پروژه از خطوط سلولی خاص و حساس برای ویروسهای مختلف (به عنوان مثال، سلولهای Marc-145 برای PRRSV و سلولهای PK-15 برای PCV2) در فرآیند کشت میکرونابار استفاده میکند.
فرآیند جریان: سلولهای بذر ابتدا در بیوراکتورهای 20 لیتری گسترش یافته و سازگار میشوند، سپس بهصورت مرحلهای از طریق راکتورهای 100 لیتری و 500 لیتری مقیاسبندی میشوند و در نهایت در راکتورهای 1000 لیتری تحت تکثیر انبوه ویروس قرار میگیرند.
کنترل دقیق: تجهیزات دمای (33-38 درجه سانتیگراد)، pH (6.8-7.6)، اکسیژن محلول (40%-60%) و سرعت همزنی را بهدقت کنترل میکنند تا اطمینان حاصل شود که غلظت سلولی به بیش از 5×10⁶ سلول/ملیلیتر برسد.
بازده بالا: مایع ویروسی نهایی جمعآوریشده تیترهای بهمراتب بالاتری نشان میدهد، بهطوری که تیترهای PRRSV از 10⁸.⁵ TCID₅₀/ملیلیتر و تیترهای PCV2 از 10⁸.⁰ TCID₅₀/ملیلیتر فراتر میروند.
عملیات کاملاً خودکار و بسته بهطور قابل توجهی ریسک آلودگی را کاهش میدهد، تغییرات بین دستهها را تا ۳۰٪ کاهش میدهد و ظرفیت تولید را نسبت به فرآیندهای سنتی پنج برابر افزایش میدهد. این امر به مشتری کمک میکند تا تولید انبوه کارآمد و ارتقای کیفیت واکسنها را محقق سازد.
|
محصولات پیشنهادی |
|||
 |
 |
 |
 |
| بیوراکتور میکروکاریر | مخازن فرآیندی | سیستمهای CIP | سیستم غیرفعالسازی گازهای خروجی حاوی ویروسهای زنده |