Großtechnische Herstellung von PRRS- und PCV-Impfstoffen
Jan.15.2026
Projekthintergrund
Ein führender Hersteller von Tierimpfstoffen mit Fokus auf die Prävention und Bekämpfung des Porcinen Reproduktions- und Atemwegssyndroms (PRRS) und des Porcinen Circovirus (PCV). Das Unternehmen musste eine effiziente, großtechnische Impfstoffproduktionslinie etablieren. Die zentralen Anforderungen waren die Erhöhung der Virus-Titer, die Gewährleistung der Batch-zu-Batch-Stabilität sowie die vollständige Steuerung des Prozesses in einem geschlossenen System. Als Antwort darauf haben wir eine maßgeschneiderte Mikroträger-Kulturlösung entwickelt, die perfekt auf den gesamten Upstream-Prozess – von der Saatvermehrung bis zur großtechnischen Virusanzucht – abgestimmt ist.
Konfiguration der Ausrüstung
Die Kernanlagen umfassen vier 20-Liter-, vier 100-Liter- und vier 500-Liter-Mikroträger-Bioreaktoren, ergänzt durch sechzehn 1000-Liter-Mikroträger-Bioreaktoren. Das System ist vollständig mit Upstream-Unterstützungsausrüstung ausgestattet (einschließlich Medienherstellungssystemen, aseptischen Transfersystemen und Online-Parametrierungsüberwachungssystemen) und bildet so ein gestuftes, großtechnisches Kultivierungssystem, das den Anforderungen verschiedener Produktionsstufen gerecht wird
Anwendungsergebnisse
Das Projekt verwendet spezifische empfindliche Zelllinien für verschiedene Viren (z. B. Marc-145-Zellen für PRRSV und PK-15-Zellen für PCV2) in einem Mikroträger-Kulturverfahren.
Prozessablauf: Samentzellen werden zunächst in 20-Liter-Bioreaktoren vergrößert und akklimatisiert, dann schrittweise über 100-Liter- und 500-Liter-Reaktoren hochskaliert und abschließend in 1000-Liter-Reaktoren einer großtechnischen Virusvermehrung unterzogen.
Präzisionskontrolle: Die Ausrüstung steuert präzise Temperatur (33–38 °C), pH-Wert (6,8–7,6), gelösten Sauerstoff (40–60 %) und Rührdrehzahl, um sicherzustellen, dass die Zelldichten über 5 × 10⁶ Zellen/mL erreichen.
Hohe Ausbeute: Die endgültig gewonnene Virusflüssigkeit weist deutlich verbesserte Titer auf, wobei die PRRSV-Titer 10⁸,⁵ TCID₅₀/mL und die PCV2-Titer 10⁸,⁰ TCID₅₀/mL überschreiten.
Der vollautomatische und geschlossene Betrieb reduziert die Kontaminationsrisiken erheblich, verringert die Variation zwischen den Chargen um 30 % und erhöht die Produktionskapazität im Vergleich zu herkömmlichen Verfahren um das Fünffache. Dies hilft dem Kunden, eine effiziente Massenproduktion und eine Qualitätsverbesserung von Impfstoffen zu erreichen.
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Empfohlene Produkte |
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