Sản xuất quy mô lớn vắc-xin PRRS và PCV
Jan.15.2026
Bối cảnh dự án
Một nhà sản xuất vaccine động vật hàng đầu tập trung vào việc phòng ngừa và kiểm soát Hội chứng suy hô hấp và sinh sản ở heo (PRRS) và Virus vòng ở heo (PCV). Họ cần thiết lập một dây chuyền sản xuất vaccine quy mô lớn, hiệu quả. Các yêu cầu cốt lõi là tăng độ đậm đặc virus, đảm bảo độ ổn định giữa các mẻ sản xuất và đạt được kiểm soát hoàn toàn trong hệ thống kín suốt quá trình sản xuất. Để đáp ứng, chúng tôi đã tùy chỉnh giải pháp nuôi cấy microcarrier phù hợp hoàn hảo với toàn bộ quy trình lên men từ giai đoạn nhân giống đến nuôi cấy virus quy mô lớn.
Cấu hình Thiết bị
Thiết bị chính bao gồm bốn bioreactor microcarrier 20L, bốn bioreactor 100L và bốn bioreactor 500L, kèm theo mười sáu bioreactor microcarrier 1000L. Hệ thống được trang bị đầy đủ các thiết bị hỗ trợ phía trước (bao gồm các hệ thống chuẩn bị môi trường nuôi cấy, hệ thống chuyển dịch vô trùng và hệ thống giám sát thông số trực tuyến), tạo thành hệ thống nuôi cấy quy mô lớn theo cấp bậc nhằm đáp ứng nhu cầu ở các giai đoạn sản xuất khác nhau
Kết quả ứng dụng
Dự án sử dụng các dòng tế bào nhạy cảm đặc hiệu cho từng loại virus khác nhau (ví dụ: tế bào Marc-145 cho PRRSV và tế bào PK-15 cho PCV2) trong quá trình nuôi cấy trên hạt mang.
Quy trình công nghệ: Các tế bào giống trước tiên được nhân rộng và thích nghi trong các bioreactor 20L, sau đó được mở rộng quy mô từng bước qua các reactor 100L và 500L, và cuối cùng thực hiện nhân lên quy mô lớn các virus trong reactor 1000L.
Kiểm soát chính xác: Thiết bị kiểm soát chính xác nhiệt độ (33-38℃), pH (6,8-7,6), oxy hòa tan (40%-60%) và tốc độ khuấy để đảm bảo mật độ tế bào đạt trên 5×10⁶ tế bào/mL.
Hiệu suất cao: Dịch virus thu hoạch cuối cùng cho thấy nồng độ virus được cải thiện đáng kể, với nồng độ PRRSV vượt quá 10⁸,⁵ TCID₅₀/mL và nồng độ PCV2 vượt quá 10⁸,⁰ TCID₅₀/mL.
Hoạt động hoàn toàn tự động và khép kín làm giảm đáng kể nguy cơ nhiễm bẩn, giảm sự biến đổi giữa các mẻ sản xuất tới 30% và tăng năng lực sản xuất lên gấp 5 lần so với các quy trình truyền thống. Điều này giúp khách hàng đạt được sản xuất hàng loạt hiệu quả và nâng cấp chất lượng vắc-xin.
|
Sản Phẩm Đề Xuất |
|||
 |
 |
 |
 |
| Lò phản ứng sinh học sử dụng vi thể mang | Bình Quá Trình | Hệ thống CIP | Hệ thống khử hoạt khí thải chứa virus sống |