PRRS ve PCV Aşılarının Büyük Ölçekli Üretimi
Jan.15.2026
Proje geçmişi
Domuz Üreme ve Solunum Sendromu (PRRS) ile Domuz Dolaşım Virüsü (PCV) hastalıklarının önlenmesi ve kontrolüne odaklanan önde gelen bir hayvan aşı üreticisi. Etkili, büyük ölçekli bir aşı üretim hattı kurmaları gerekiyordu. Temel gereksinimler, viral titre oranını artırmak, parti parti istikrarlılığı sağlamak ve süreç boyunca tamamen kapalı sistem kontrolüne ulaşmaktı. Buna karşılık, tohum genişlemesinden büyük ölçekli viral üretimine kadar tüm yukarı akış iş akışına mükemmel şekilde uyan özel bir mikro taşıyıcı kültürü çözümü hazırladık.
Ekipman Yapılandırması
Temel ekipman dört adet 20L, dört adet 100L ve dört adet 500L mikro taşıyıcı biyoreaktörlerden oluşur ve onaltı adet 1000L mikro taşıyıcı biyoreaktör ile desteklenir. Sistem, yukarı akış destek ekipmanları ile (medya hazırlama sistemleri, asetik transfer sistemleri ve çevrimiçi parametre izleme sistemleri dahil) tam olarak donatılmıştır ve farklı üretim aşamalarının ihtiyaçlarını karşılamak üzere basamaklı bir büyük ölçekli üretim sistemi oluşturur.
Başvuru sonuçları
Proje, mikrotaşıyıcı kültür sürecinde farklı virüsler için özel duyarlı hücre hatlarını kullanır (örneğin PRRSV için Marc-145 hücreleri ve PCV2 için PK-15 hücreleri).
İşlem akışı: Tohum hücreler önce 20L biyoreaktörlerde çoğaltılır ve adaptasyon sağlanır, ardından sırasıyla 100L ve 500L reaktörlere kadar kademeli olarak ölçeklendirilir ve son olarak 1000L reaktörlerde büyük ölçekli virüs üretimi yapılır.
Kesinlikle kontrol: Ekipman, hücre yoğunluğunun 5×10⁶ hücre/mL'nin üzerine çıkmasını sağlamak için sıcaklığı (33-38℃), pH'ı (6.8-7.6), çözünmüş oksijeni (%40-%60) ve karıştırma hızını hassas bir şekilde kontrol eder.
Yüksek Verim: Son olarak elde edilen virüs sıvısında önemli ölçüde gelişmiş titre değerleri gözlemlenmiştir ve PRRSV titresi 10⁸,⁵ TCID₅₀/mL'yi, PCV2 titresi ise 10⁸,⁰ TCID₅₀/mL'yi aşmaktadır.
Tam otomatik ve kapalı işletme, kontaminasyon riskini önemli ölçüde azaltır, parti-parti değişimi geleneksel süreçlere kıyasla %30 oranında düşürür ve üretim kapasitesini 5 kat artırır. Bu, müşterinin aşıların etkili bir şekilde seri üretimi ile kalite yükseltimini gerçekleştirmesine yardımcı olur.
|
Önerilen Ürünler |
|||
 |
 |
 |
 |
| Mikrotaşıyıcı Biyoreaktör | Proses Kapları | CIP sistemleri | Canlı Virüs Egzoz Gazı İnaktivasyon Sistemi |