Hyaluronik Asit (HA) Fermentasyon Üretim Hattı
Jan.15.2026
Proje geçmişi
Tıbbi sınıf hyaluronik asidin büyük ölçekli üretimi üzerine odaklanan bir biyoteknoloji şirketi, verimli ve kararlı bir yukarı akış fermentasyon sistemi kurmak istiyordu. Temel gereklilik, mühendislik yapılanmış suşların yüksek yoğunlukta fermentasyonunu ve HA'nın etkili sentezini gerçekleştirmek üzere 2×40T'lık bir fermentasyon üretim hattı kurmaktı ve aynı zamanda ürünün moleküler ağırlığının tutarlı olması ile düşük endotoksin seviyelerinin kesinlikle sağlanması gerekiyordu.
Ekipman Yapılandırması
Ana biyoreaktörleri ve aşağıdaki gibi tam bir destek ekipman seti sağladık:
Çekirdek Fermenterleri: En iyi kütle aktarım verimini sağlamak için yüksek verimli altı bıçaklı karıştırma sistemleri ve hassas havalandırma kontrol modülleri ile donatılmış iki 40T fermenter.
Yardımcı sistemler: Tohum tankları, medya hazırlama tankları, steril hava işleme sistemleri ve çevrimiçi izleme/kontrol sistemleri.
Sistem, sıcaklık (35-40 °C), pH (6.5-7.0) ve Erimiş Oksijen (DO) doyması gibi kritik süreç parametrelerinin gerçek zamanlı izlenmesini sağlar.
Uygulama sonuçları
İşe koyulduğundan beri üretim hattı mükemmel performans gösterdi:
Verimliliğin artması: Fermantasyon döngüsü 16-18 saat içinde stabil bir şekilde kontrol edilir ve orijinal işlemle karşılaştırıldığında% 35 artışa sahip olan 4.2 g/l'lik bir HA verimi ile kontrol edilir.
Kalite uyumluluğu: Kesin sıcaklık ve havalandırma kontrol stratejilerinden yararlanılarak, çözünmüş oksijen (DO) doygunluğu süreç boyunca %30’un üzerinde tutulur. Nihai ürün, 1-4 milyon Da’lık yoğun moleküler ağırlık dağılımına sahiptir; protein kalıntıları ≤0,1% ve endotoksin seviyesi <0,05 EU/mg olup, yüksek tıbbi sınıf standartlarını tam olarak karşılar.
Müşteri Değeri
Maliyet Azaltma: Tam otomatik sistem, manuel müdahalenin azaltılmasını sağlar ve her parti başına enerji tüketimini %20 oranında düşürür.
Kapasite güvencesi: Kararlı süreç, partilerin %99,5 oranında uygunluk sağlamasını garanti eder ve müşteriye yılda 300 ton üretim kapasitesine ulaşarak pazar rekabet güçlerini önemli ölçüde artırma imkanı sunar.
|
Önerilen Ürünler |
|||
 |
 |
 |
 |
| Mikrobiyal Fermentasyon Sistemi | Proses Kapları | Cam Fermentör | CIP sistemleri |