Hialurono rūgšties (HA) fermentacinės gamybos linija
Jan.15.2026
Projekto fonas
Biotechnologijų įmonė, besitelkianti prie medicininių kokybių hijalurono rūgšties masinės gamybos, turėjo sukurti efektyvią ir stabilų aukštutinio sluoksnio fermentacinį sistemą. Pagrindinis reikalavimas buvo 2×40 T fermentacinės gamybos linijos statyba, siekiant pasiekti aukštą inžinerinių štamų fermentaciją ir efektyvią HA sintezę, griežtai užtikrinant produkto molekulinio svorio vienodumą bei žemą endotoksinų lygį.
Įrangos konfigūracija
Mes tiekiame pagrindinius bioreaktorius ir visą aukštutinio lygio palaikomosios įrangos rinkinį, įskaitant:
Pagrindiniai fermenteriai: Du 40 T fermenteriai, aprūpinti aukštos efektyvumo šešių mentelių maišymo sistemomis ir tiksliais aeravimo valdymo moduliais, kad būtų užtikrinta optimali masės perdavimo efektyvumas.
Pagalbinės sistemos: Sėjmenų talpyklos, terpės paruošimo talpyklos, sterilios oro apdorojimo sistemos ir tiesioginio stebėjimo / valdymo sistemos.
Sistema užtikrina svarbiausių proceso parametrų realaus laiko stebėjimą, tokius kaip temperatūra (35–40 °C), pH (6,5–7,0) ir tirpinto deguonies (DO) sočiai.
Įgyvendinimo rezultatai
Nuo paleidimo gamybos linija demonstravo puikų našumą:
Padidinta efektyvumas: Fermentacijos ciklas stabiliai kontroliuojamas per 16–18 valandų, su HA išeiga 4,2 g/l, kas yra 35 % daugiau lyginant su ankstesniu procesu.
Kokybės atitiktis: Naudojant tikslų temperatūros ir oro tiekimo kontrolės strategijas, tirpinto deguonies (DO) sotinamumas visą procesą palaikomas virš 30 %. Galutinis produktas turi koncentruotą molekulinės masės pasiskirstymą – nuo 1 iki 4 mln. Da, baltymų likučių kiekis ≤0,1 %, o endotoksinų kiekis <0,05 EU/mg, visiškai atitinkant aukštus medicininio lygio standartus.
Kliento vertė
Išlaidų mažinimas: Visiškai automatizuota sistema sumažina rankinį įsikišimą ir kiekvienam ciklui sumažina energijos suvartojimą 20 %.
Talpos užtikrinimas: Stabilus procesas užtikrina 99,5 % partijos kokybės atitiktį, padedant klientui sėkmingai pasiekti 300 tonų per metus gamybos pajėgumą ir ženkliai padidinant rinkos konkurencingumą.
|
Rekomenduojami produktai |
|||
 |
 |
 |
 |
| Mikrobinės fermentacijos sistema | Technologiniai induai | Stiklinis fermentorius | CIP sistemos |