קו ייצור של תהליך התסיסה לחומצת ההיאלורונית (HA)
Jan.15.2026
הרקע של הפרויקט
ישות ביוטכנולוגית שהתמקדה בייצור בקנה מידה גדול של חומצת הילורונית ברמה רפואית הייתה צריכה להקים מערכת תסיסה עילית יעילה ויציבה. הדרישה המרכזית הייתה בניית קו ייצור תסיסה בגודל 2×40 טון, כדי להשיג תסיסה בצפיפות גבוהה של זנים מהונדסים וסינתזה יעילה של HA, תוך ודאות מלאה כי יש אחידות במשקלالجزיئי של המוצר ורמות נמוכות של אנדוטוקסינים.
תצורה של ציוד
סיפקנו את הביוריאקטורים המרכזיים ואת כל ציוד התמיכה במעלה הזרם, כולל:
ממרחים מרכזיים: שני ממרחים של 40 טון עם מערכות ערבול יעילות בשישה להטושים ומודולי בקרה מדויקים לאוורור, כדי להבטיח יעילות אופטימלית העברה של מסה.
מערכות עזר: מיכלי זרע, מיכלי הכנת חומרי גידול, מערכות טיפול באוויר סטרילי ומערכות ניטור ובקרה בזמן אמת.
המערכת מספקת ניטור בזמן אמת של פרמטרי תהליך קריטיים כגון טמפרטורה (35-40 מ"מ), pH (6.5-7.0) ורווית חמצן ממוסס (DO).
תוצאות תוצאות יישום
מאז ההפעלה, שורת הייצור הפגינה ביצועים מצוינים:
הגדלת יעילות: מחזור ההשתקמות מבוקר בצורה יציבה בטווח של 16-18 שעות, עם תשואה של 4.2 גרם/ל' של HA, מה שמייצג עליה של 35% בהשוואה לתהליך המקורי.
תאימות איכות: באמצעות אסטרטגיות מדויקות לבקרת הטמפרטורה והאראציה, שיעור הספיגה של החמצן (DO) מוחזק מעל 30% לאורך כל התהליך. המוצר הסופי מציג התפלגות מרוכזת של משקל מולקולרי בטווח של 1–4 מיליון דא, עם שאריות חלבון ≤0.1% ורמות אנדוטוקסין <0.05 EU/מג, מה שממלא במלואו את סטנדרטי הרמה הרפואית הגבוהה
ערך ללקוח
הפחתת עלויות: המערכת אוטומטית לחלוטין מקטינה את ההשתתפות הידנית ומחסכת 20% מהצריכת אנרגיה לכל מחזור.
Гарניטי כושר ייצור: התהליך היציב מבטיח שיעור זכאות של 99.5% לכל מחזור, ועוזר ללקוח להשיג בהצלחה קיבולת ייצור שנתית של 300 טונות, ובכך מגביר משמעותית את התחרותיות בשוק.
|
מוצרים מומלצים |
|||
 |
 |
 |
 |
| מערכת פירמנטציה מיקרוביאלית | כלים תהליך | מְפַרְמֵן זכוכית | מערכות CIP |