สายการผลิตการหมักกรดไฮยาลูโรนิก (HA)
Jan.15.2026
ข้อมูลพื้นฐานของโครงการ
บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นการผลิตกรดไฮยาลูโรนิกทางการแพทย์ในระดับใหญ่ จำเป็นต้องจัดตั้งระบบการหมักขั้นต้นที่มีประสิทธิภาพและเสถียร ความต้องการหลักคือการก่อสร้างสายการผลิตการหมักขนาด 2×40T เพื่อให้สามารถทำการหมักเซลล์วิศวกรรมที่มีความหนาแน่นสูง และการสังเคราะห์ HA อย่างมีประสิทธิภาพ พร้อมทั้งรับประกันความสม่ำเสมอของน้ำหนักโมเลกุลของผลิตภัณฑ์และระดับเอ็นโดท็อกซินต่ำอย่างเข้มงวด
การกำหนดค่าของอุปกรณ์
เราจัดหาเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพหลักและอุปกรณ์สนับสนุนขั้นตอนต้นทางครบชุด ได้แก่:
ถังหมักหลัก: ถังหมักขนาด 40T จำนวนสองชุด พร้อมระบบกวนแบบใบพัดหกแฉกประสิทธิภาพสูง และโมดูลควบคุมการให้อากาศอย่างแม่นยำ เพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพการถ่ายโอนมวลที่เหมาะสมที่สุด
ระบบเสริม: ถังเพาะเชื้อ ถังเตรียมสื่อเพาะเลี้ยง ระบบจัดการอากาศปลอดเชื้อ และระบบตรวจสอบ/ควบคุมแบบเรียลไทม์
ระบบสามารถตรวจสอบพารามิเตอร์กระบวนการสำคัญแบบเรียลไทม์ เช่น อุณหภูมิ (35-40℃) ค่าความเป็นกรด-ด่าง (pH 6.5-7.0) และค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนละลาย (DO)
ผลลัพธ์จากการใช้งาน
ตั้งแต่มีการเดินเครื่องผลิต สายการผลิตได้แสดงสมรรถนะที่ยอดเยี่ยม:
การเพิ่มประสิทธิภาพ วงจรการหมักถูกควบคุมอย่างมั่นคงในช่วง 16-18 ชั่วโมง โดยให้ผลผลิต HA ที่ 4.2 กรัม/ลิตร ซึ่งเพิ่มขึ้น 35% เมื่อเทียบกับกระบวนการเดิม
การปฏิบัติตามมาตรฐานคุณภาพ: โดยใช้กลยุทธ์การควบคุมอุณหภูมิและการให้อากาศอย่างแม่นยำ ทำให้ระดับออกซิเจนละลาย (DO) คงที่อยู่เหนือร้อยละ 30 ตลอดกระบวนการ ผลิตภัณฑ์สุดท้ายมีการกระจายมวลโมเลกุลที่เข้มข้นอยู่ในช่วง 1–4 ล้านดาลตัน โดยมีสารตกค้างจากโปรตีนไม่เกินร้อยละ 0.1 และระดับเอนโดทอกซินต่ำกว่า 0.05 EU/มก. ซึ่งสอดคล้องตามมาตรฐานคุณภาพสูงสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์อย่างสมบูรณ์
คุณค่าสำหรับลูกค้า
การลดค่าใช้จ่าย: ระบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบช่วยลดการแทรกแซงด้วยตนเอง และลดการใช้พลังงานต่อรอบการผลิตลง 20%
การรับประกันกำลังการผลิต: กระบวนการที่มีเสถียรภาพช่วยให้อัตราผ่านการตรวจสอบของแต่ละแบทช์อยู่ที่ 99.5% ช่วยให้ลูกค้าสามารถบรรลุกำลังการผลิตประจำปีได้ 300 ตัน และเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันในตลาดอย่างมีนัยสำคัญ
|
ผลิตภัณฑ์ที่แนะนำ |
|||
 |
 |
 |
 |
| ระบบหมักจุลินทรีย์ | ถังปฏิกิริยา | หม้อหมักแบบแก้ว | ระบบ CIP |