การผลิตวัคซีน PRRS และ PCV ขนาดใหญ่
Jan.15.2026
ข้อมูลพื้นฐานของโครงการ
ผู้ผลิตวัคซีนสัตว์ชั้นนำที่มุ่งเน้นการป้องกันและควบคุมโรคซินโดรมการสืบพันธุ์และการหายใจในหมู (PRRS) และไวรัสหมูเซอร์โคไวรัส (PCV) บริษัทต้องการจัดตั้งสายการผลิตวัคซีนขนาดใหญ่ที่มีประสิทธิภาพ โดยมีข้อกำหนดหลัก ได้แก่ การเพิ่มปริมาณไวรัสให้สูงขึ้น การรับประกันความเสถียรระหว่างแต่ละแบทช์ และการควบคุมกระบวนการทั้งหมดในระบบปิดอย่างสมบูรณ์ เพื่อตอบสนองความต้องการดังกล่าว เราได้ออกแบบโซลูชันการเพาะเลี้ยงบนไมโครแคリアร์เฉพาะที่เหมาะสมกับกระบวนการทำงานด้านต้นทางทั้งหมด ตั้งแต่การขยายเมล็ดเชื้อไปจนถึงการเพาะเลี้ยงไวรัสในระดับใหญ่
การกำหนดค่าของอุปกรณ์
อุปกรณ์หลักรวมถึงเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพชนิดไมโครแคリアร์ขนาด 20 ลิตร 4 เครื่อง ขนาด 100 ลิตร 4 เครื่อง และขนาด 500 ลิตร 4 เครื่อง พร้อมเสริมด้วยเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพชนิดไมโครแคเรียร์ขนาด 1000 ลิตร อีก 16 เครื่อง ระบบมาพร้อมอุปกรณ์สนับสนุนด้านต้นทางอย่างครบครัน (รวมถึงระบบเตรียมสื่อเพาะเลี้ยง ระบบถ่ายโอนปลอดเชื้อ และระบบตรวจสอบพารามิเตอร์แบบออนไลน์) เพื่อสร้างระบบการเพาะเลี้ยงขนาดใหญ่แบบขั้นบันได ซึ่งสามารถตอบสนองความต้องการในแต่ละขั้นตอนการผลิตได้อย่างเหมาะสม
ผลลัพธ์จากการใช้งาน
โครงการนี้ใช้เซลล์สายพันธุ์เฉพาะที่ไวต่อไวรัสชนิดต่าง ๆ กัน (เช่น เซลล์ Marc-145 สำหรับ PRRSV และเซลล์ PK-15 สำหรับ PCV2) ในกระบวนการเพาะเลี้ยงด้วยไมโครแคリアร์
กระบวนการผลิต: เริ่มต้นจากการขยายและปรับสภาพเซลล์เมล็ดพันธุ์ในไบโอรีแอคเตอร์ขนาด 20 ลิตร จากนั้นจึงขยายขนาดขึ้นทีละขั้นผ่านรีแอคเตอร์ขนาด 100 ลิตร และ 500 ลิตร ก่อนจะทำการเพาะพันธุ์ไวรัสในขนาดใหญ่ในรีแอคเตอร์ขนาด 1000 ลิตร
การควบคุมความแม่นยํา: อุปกรณ์ควบคุมอุณหภูมิ (33-38℃), pH (6.8-7.6), ออกซิเจนที่ละลาย (40%-60%) และความเร็วในการกวนอย่างแม่นยำ เพื่อให้ความหนาแน่นของเซลล์ถึงมากกว่า 5×10⁶ เซลล์/มล.
ผลผลิตสูง: ของเหลวที่เก็บเกี่ยวจากไวรัสสุดท้ายแสดงให้เห็นว่ามีค่าไทเทอร์สูงขึ้นอย่างชัดเจน โดยค่าไทเทอร์ของ PRRSV สูงกว่า 10⁸.⁵ TCID₅₀/มล. และค่าไทเทอร์ของ PCV2 สูงกว่า 10⁸.⁰ TCID₅₀/มล.
การดำเนินงานแบบอัตโนมัติและปิดสนิทอย่างสมบูรณ์ช่วยลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อนอย่างมาก ลดความแปรปรวนระหว่างชุดผลิตภัณฑ์ลง 30% และเพิ่มขีดความสามารถในการผลิตได้ถึง 5 เท่า เมื่อเทียบกับกระบวนการแบบดั้งเดิม ซึ่งช่วยให้ลูกค้าสามารถผลิตวัคซีนในปริมาณมากอย่างมีประสิทธิภาพและยกระดับคุณภาพได้
|
ผลิตภัณฑ์ที่แนะนำ |
|||
 |
 |
 |
 |
| ไบโอรีแอคเตอร์แบบไมโครแคร์รีเออร์ | ถังปฏิกิริยา | ระบบ CIP | ระบบทำให้ก๊าซไอเสียที่มีไวรัสที่ยังมีชีวิตอยู่เป็นกลาง |