PRRSおよびPCVワクチンの大規模生産
Jan.15.2026
プロジェクト背景
豚繁殖・呼吸器症候群（PRRS）および豚円環ウイルス（PCV）の予防と制御に特化した主要な動物用ワクチンメーカー。同社は、効率的で大規模なワクチン生産ラインを構築する必要がありました。主な要件は、ウイルス価の向上、ロット間の安定性の確保、およびプロセス全体における完全密閉式の制御の実現でした。これに対応して、我々は種細胞の増幅から大規模なウイルス培養まで、上流工程全体に最適化されたマイクロキャリア培養ソリューションをカスタマイズしました。
機器構成
主要装置には、20L、100L、500Lのマイクロキャリアバイオリアクターをそれぞれ4基ずつ、さらに1000Lのマイクロキャリアバイオリアクター16基を加えています。システムには、上流工程を支援する装置（培地調製システム、無菌移送システム、オンラインパラメータ監視システムなど）が完全に整備されており、異なる生産段階のニーズに対応する段階的な大規模培養システムを構成しています
申請結果
本プロジェクトでは、異なるウイルスに対して特定の感応性細胞株をマイクロキャリア培養プロセスで使用している（例：PRRSVにはMarc-145細胞、PCV2にはPK-15細胞）。
プロセスフロー: 種細胞はまず20Lバイオリアクターで増幅および馴致され、その後100Lおよび500Lのリアクターを段階的に経てスケールアップし、最終的に1000Lのリアクターで大規模なウイルス増殖を行う。
精度制御: 装置は温度（33〜38℃）、pH（6.8〜7.6）、溶存酸素（40〜60％）、撹拌速度を精密に制御して、細胞密度が5×10⁶細胞／mL以上に達するようにしている。
高収率： 最終的に回収されたウイルス液は著しく高いウイルス価を示しており、PRRSVのウイルス価は10⁸.⁵ TCID₅₀／mLを超え、PCV2のウイルス価は10⁸.⁰ TCID₅₀／mLを超える。
完全自動化され密閉された運転により、汚染リスクが大幅に低減し、従来のプロセスと比較してバッチ間のばらつきを30%削減し、生産能力を5倍に向上させます。これにより、顧客はワクチンの効率的な量産と品質向上を実現できます。
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