Produkcja szczepionki przeciwko PRRS i PCV w dużej skali
Jan.15.2026
Tło projektu
Wiodący producent szczepionek dla zwierząt skupiający się na zapobieganiu i kontrolowaniu zespołu rozrodczo-oddechowego świń (PRRS) oraz wirusa cyrkowirusa świń (PCV). Firma potrzebowała stworzyć wydajną, dużą linię produkcyjną do wytwarzania szczepionek. Główne wymagania obejmowały zwiększenie miana wirusa, zapewnienie stabilności między partiami oraz osiągnięcie pełnej kontroli w zamkniętym systemie w całym procesie. W odpowiedzi dostosowaliśmy rozwiązanie kultury na mikronośnikach idealnie pasujące do całego procesu wstępnego, od rozmnażania inokulum po hodowlę wirusa w skali przemysłowej.
Konfiguracja sprzętu
Główny sprzęt obejmuje cztery bioreaktory mikronośnikowe o pojemności 20 L, cztery o pojemności 100 L oraz cztery o pojemności 500 L, uzupełnione szesnastoma bioreaktorami mikronośnikowymi o pojemności 1000 L. System jest w pełni wyposażony w pomocnicze urządzenia do procesów wstępnych (w tym systemy przygotowywania pożywek, systemy bezpiecznego przenoszenia oraz systemy monitorowania parametrów online), tworząc stopniowy system hodowli w skali przemysłowej, spełniający potrzeby różnych etapów produkcji
Wyniki aplikacji
Projekt wykorzystuje określone wrażliwe linie komórkowe dla różnych wirusów (np. komórki Marc-145 dla PRRSV i komórki PK-15 dla PCV2) w procesie kultury na nośnikach mikroskopowych.
Proces technologiczny: Komórki nasienne są najpierw rozmnażane i aklimatyzowane w bioreaktorach 20L, następnie stopniowo skalowane poprzez reaktory 100L i 500L, a na końcu poddawane masowej propagacji wirusów w bioreaktorach 1000L.
Kontrolę precyzji: Sprzęt precyzyjnie kontroluje temperaturę (33–38 °C), pH (6,8–7,6), stężenie tlenu rozpuszczonego (40–60 %) oraz prędkość mieszania, aby zapewnić osiągnięcie gęstości komórek powyżej 5×10⁶ komórek/mL.
Wysoki Wskaźnik Wydajności: Ostatecznie zebrany płyn wirusowy wykazuje znacznie poprawione tytry, przy czym tytry PRRSV przekraczają 10⁸,⁵ TCID₅₀/mL, a tytry PCV2 przekraczają 10⁸,⁰ TCID₅₀/mL.
W pełni zautomatyzowana i zamknięta operacja znacząco zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia, redukuje zmienność między partiami o 30% oraz zwiększa pojemność produkcji pięciokrotnie w porównaniu z tradycyjnymi procesami. To pomaga klientowi osiągnąć efektywną masową produkcję i podniesienie jakości szczepionek.
|
Polecane produkty |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor z nośnikami mikrocząsteczkowymi | Zbiorniki technologiczne | Systemy CIP | System dezaktywacji wydychanego gazu zawierającego żywe wirusy |