Produzione su larga scala dei vaccini PRRS e PCV
Jan.15.2026
Background del progetto
Un produttore leader di vaccini per animali specializzato nella prevenzione e nel controllo della Sindrome Riproduttiva e Respiratoria del Suino (PRRS) e del Circovirus Porcino (PCV). Aveva la necessità di realizzare una linea di produzione di vaccini efficiente e su larga scala. I requisiti principali erano aumentare il titolo virale, garantire la stabilità tra un lotto e l'altro e ottenere un controllo completamente chiuso in tutto il processo. In risposta, abbiamo sviluppato una soluzione personalizzata di coltura su microsupporti perfettamente adatta all'intero flusso di lavoro a monte, dall'amplificazione del seme alla coltivazione virale su larga scala.
Configurazione dell'attrezzatura
L'equipaggiamento principale comprende quattro bioreattori su microsupporti da 20 L, quattro da 100 L e quattro da 500 L, affiancati da sedici bioreattori su microsupporti da 1000 L. Il sistema è completamente dotato di apparecchiature di supporto a monte (inclusi sistemi di preparazione del mezzo, sistemi di trasferimento asettico e sistemi di monitoraggio online dei parametri), formando un sistema di coltivazione su larga scala scalare, in grado di soddisfare le esigenze delle diverse fasi produttive
Risultati dell'applicazione
Il progetto utilizza linee cellulari specifiche e sensibili per diversi virus (ad esempio, cellule Marc-145 per PRRSV e cellule PK-15 per PCV2) in un processo di coltura su microsupporto.
Flusso di processo: Le cellule seme vengono prima espanse e adattate in biorreatori da 20 L, quindi progressivamente scalate attraverso reattori da 100 L e 500 L, e infine sottoposte a propagazione virale su larga scala in reattori da 1000 L.
Controllo di precisione: L'equipaggiamento controlla con precisione la temperatura (33-38 ℃), il pH (6,8-7,6), l'ossigeno disciolto (40%-60%) e la velocità di agitazione per garantire densità cellulari superiori a 5×10⁶ cellule/mL.
Elevata Resa: Il fluido virale raccolto alla fine mostra titoli significativamente migliorati, con titoli di PRRSV superiori a 10⁸,⁵ TCID₅₀/mL e titoli di PCV2 superiori a 10⁸,⁰ TCID₅₀/mL.
Il funzionamento completamente automatizzato e chiuso riduce significativamente i rischi di contaminazione, diminuisce la variabilità tra un lotto e l'altro del 30% e aumenta la capacità produttiva di 5 volte rispetto ai processi tradizionali. Ciò consente al cliente di raggiungere una produzione di massa efficiente e un miglioramento della qualità dei vaccini.
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