Linea di Produzione per la Fermentazione dell'Acido Ialuronico (HA)
Jan.15.2026
Background del progetto
Un'azienda biotecnologica specializzata nella produzione su larga scala di acido ialuronico di grado medico aveva la necessità di realizzare un sistema di fermentazione a monte efficiente e stabile. Il requisito fondamentale era la costruzione di una linea di produzione per fermentazione 2×40T per ottenere una fermentazione ad alta densità di ceppi ingegnerizzati e una sintesi efficiente di HA, garantendo rigorosamente l'uniformità del peso molecolare del prodotto e livelli bassi di endotossine.
Configurazione dell'attrezzatura
Abbiamo fornito i biorreatori principali e un insieme completo di apparecchiature ausiliarie a monte, inclusi:
Fermentatori principali: Due fermentatori da 40T dotati di sistemi di agitazione ad alta efficienza con sei pale e moduli di controllo preciso dell'aerazione per garantire un'ottimale efficienza di trasferimento di massa.
Sistemi ausiliari: Serbatoi per il seme, serbatoi per la preparazione del mezzo, sistemi di trattamento dell'aria sterile e sistemi di monitoraggio/controllo in linea.
Il sistema fornisce il monitoraggio in tempo reale dei parametri critici del processo come temperatura (35-40℃), pH (6,5-7,0) e saturazione di ossigeno disciolto (DO).
Risultati dell'attuazione
Dall'avvio, la linea di produzione ha dimostrato ottime prestazioni:
Maggiore Efficienza: Il ciclo di fermentazione è stabilmente controllato entro 16-18 ore, con una resa di acido ialuronico (HA) di 4,2 g/L, il che rappresenta un aumento del 35% rispetto al processo originale.
Conformità qualitativa: Sfruttando strategie di controllo preciso della temperatura e dell'aerazione, la saturazione di ossigeno disciolto (DO) viene mantenuta costantemente superiore al 30% durante l'intero processo. Il prodotto finale presenta una distribuzione concentrata del peso molecolare compresa tra 1 e 4 milioni di Da, con residui proteici ≤0,1% e livelli di endotossine <0,05 UE/mg, soddisfacendo pienamente gli elevati standard di qualità per uso medico.
Valore per il cliente
Riduzione dei costi: Il sistema completamente automatizzato riduce l'intervento manuale e abbassa il consumo energetico per lotto del 20%.
Garanzia di capacità: Il processo stabile garantisce un tasso di qualifica del lotto pari al 99,5%, consentendo al cliente di raggiungere con successo una capacità produttiva annua di 300 tonnellate, migliorando significativamente la propria competitività sul mercato.
|
Prodotti consigliati |
|||
 |
 |
 |
 |
| Sistema di Fermentazione Microbica | Recipienti di processo | Fermentatore in Vetro | Sistemi CIP |