Biorreatori a Letto Fisso (Fibra-Disk) per la Produzione di Vaccini Antirabbici
Jan.15.2026
Il cliente è un'azienda biotecnologica nazionale leader specializzata nella ricerca e sviluppo e produzione di vaccini umani contro la rabbia. Per aumentare la capacità produttiva e garantire l'uniformità del prodotto, l'azienda aveva la necessità di realizzare un sistema di coltivazione a monte su larga scala. Abbiamo fornito una soluzione completa composta da trenta da 50L e quattro biorreatori a letto fisso (fibra-disk) da 150L , insieme a un completo set di apparecchiature ausiliarie a monte, perfettamente adatti alla coltura aderente ad alta densità di cellule Vero.
Implementazione del Progetto
Fase di Espansione Cellulare: Il gruppo del biorreattore da 50 L è responsabile dell'ampliamento cellulare. Sfruttando l'area superficiale estremamente elevata dei supporti a forma di disco in fibra, le cellule si proliferano rapidamente, garantendo efficacemente la stabilità della qualità del lotto di seme.
Fase di produzione del virus: Il gruppo del biorreattore da 150 L gestisce l'inoculazione virale e la coltivazione su larga scala. Il sistema controlla con precisione parametri critici come temperatura, pH e ossigeno disciolto per fornire il ambiente ottimale per la replicazione virale. Le forti proprietà adesive dei supporti a disco in fibra prolungano il ciclo di sopravvivenza delle cellule, consentendo il raccolto continuo del liquido virale e aumentando significativamente il rendimento per unità di volume.
Risultati dell'applicazione
Dall'avviamento, la densità cellulare (basata sul volume di coltura) ha superato 1,2×10⁷ cellule/mL, e il titolo medio del virus si è stabilizzato a 7,5 LogLD₅₀/mL. La variazione tra lotto e lotto è inferiore al 5%, pienamente conforme agli standard della Farmacopea Cinese.
La capacità produttiva annua dell'intero sistema può supportare la produzione di 20 milioni dosi di vaccino liofilizzato contro la rabbia, con un aumento del 40% incremento di efficienza rispetto ai processi tradizionali. Inoltre, il raccolto ad alta purezza riduce la complessità della purificazione a valle, aiutando il cliente a realizzare una produzione su larga scala e di alta qualità.
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