Hệ thống phản ứng sinh học dạng giường cố định (Fibra-Disk) để sản xuất vắc-xin dại
Jan.15.2026
Khách hàng là một doanh nghiệp sinh học dược phẩm hàng đầu trong nước, chuyên nghiên cứu phát triển và sản xuất vắc-xin phòng dại cho người. Để tăng năng lực sản xuất và đảm bảo độ đồng nhất của sản phẩm, công ty cần thiết lập hệ thống nuôi cấy thượng lưu quy mô lớn. Chúng tôi đã cung cấp giải pháp toàn diện bao gồm ba mươi bình 50L và bốn hệ thống phản ứng sinh học dạng cố định (fibra-disk) 150L , cùng với toàn bộ thiết bị phụ trợ thượng lưu, hoàn hảo phù hợp cho nuôi cấy bám dính mật độ cao tế bào Vero.
Thực hiện dự án
Giai đoạn mở rộng tế bào: Nhóm bioreactor 50L chịu trách nhiệm mở rộng tế bào. Tận dụng diện tích bề mặt cực lớn của các vật mang dạng đĩa fibra, tế bào sinh sản nhanh chóng, hiệu quả đảm bảo độ ổn định về chất lượng lô giống.
Giai đoạn sản xuất virus: Nhóm bioreactor 150L thực hiện cấy nhiễm virus và nuôi cấy quy mô lớn. Hệ thống kiểm soát chính xác các thông số quan trọng như nhiệt độ, pH và oxy hòa tan để tạo điều kiện môi trường Tối ưu cho sự nhân lên của virus. Tính chất bám dính mạnh của các vật mang dạng đĩa fibra kéo dài chu kỳ sống của tế bào, cho phép thu hoạch liên tục dịch virus và tăng đáng kể năng suất trên mỗi đơn vị thể tích.
Kết quả ứng dụng
Kể từ khi đưa vào vận hành, mật độ tế bào (dựa trên thể tích nuôi cấy) đã vượt quá 1,2×10⁷ tế bào/mL, và giá trị trung bình của tiêu chuẩn virus đã ổn định ở mức 7,5 LogLD₅₀/mL. Sự biến động giữa các lô sản xuất nhỏ hơn 5%, hoàn toàn tuân thủ các tiêu chuẩn của Dược điển Trung Quốc.
Công suất sản xuất hàng năm của toàn bộ hệ thống có thể hỗ trợ việc sản xuất 20 triệu liều vắc xin dại dạng đông khô, đại diện cho mức tăng 40% hiệu quả so với các quy trình truyền thống. Hơn nữa, việc thu hoạch độ tinh khiết cao giúp giảm độ khó trong quá trình tinh chế ở hạ nguồn, hỗ trợ khách hàng đạt được sản xuất vắc xin quy mô lớn và chất lượng cao.
|
Sản Phẩm Đề Xuất |
|||
 |
 |
 |
 |
| Lò phản ứng sinh học đĩa sợi | Đĩa Sợi Tế Bào | Hệ thống CIP | Hệ thống khử hoạt khí thải chứa virus sống |