Kiinteäkerrosbioreaktorit (Fibra-Disk) rabiemman rokotetuotantoa varten
Jan.15.2026
Asiakas on johtava kotimainen biolääkeyritys, joka erikoistunut ihmisten rabiinrokkotteiden tutkimukseen ja tuotantoon. Tuotantokapasiteetin lisäämiseksi ja tuotteen yhdenmukaisuuden varmistamiseksi yrityksen piti luoda laajamittainen ylävirtaisten viljelyjärjestelmä. Toimitimme kattavan ratkaisun, johon kuuluu kolmekymmentä 50 L ja neljä 150 L kiinteäpatjaista (fibra-disk) bioreaktoria , sekä täydellinen joukko ylävirran apulaitteita, mikä soveltuu erinomaisesti Vero-solujen tiheään adheesioon perustuvaan viljelyyn.
Hankkeen toteuttaminen
Solumassan laajennusvaihe: 50 litran bioreaktoriryhmä vastaa solujen laajentamisesta. Hyödyntämällä erittäin suurta pinta-alaa omaavia fibra-kiekkomaisia kantoja, solut lisääntyvät nopeasti, mikä takaa siemensarjan laadun vakautta.
Virustuotantovaihe: 150 litran bioreaktoriryhmä hoitaa viruksen siemennyksen ja laajamittaisen kasvatukseen. Järjestelmä säätää tarkasti keskeisiä parametreja, kuten lämpötilaa, pH:ta ja liuenneen happeen määrää, tarjoten optimaalinen ympäristö edellytykset viruksen monistumiselle. Fibra-kiekkomuotoisten kantojen vahva adheesioominaisuus pidentää solujen elinkaarta, mikä mahdollistaa viruksenesteen jatkuvan keruun ja merkittävästi parantaa tuotantoa tilavuusyksikköä kohti.
Käyttötulokset
Käyttöönoton jälkeen solutiheys (perustuen kasvatusnesteeseen) on ylittänyt 1,2×10⁷ solua/ml, ja keskimääräinen virustiteri on vakautunut tasolle 7,5 LogLD₅₀/ml. Erän ja erän välinen vaihtelu on alle 5%, täyttäen täysin Kiinan farmakopean standardit.
Koko järjestelmän vuotuinen tuotantokapasiteetti voi tukea kuivattujen rabiinrokotteiden valmistusta 20 miljoonaa annosta, mikä merkitsee tehoa 40 % lisäys verrattuna perinteisiin prosesseihin. Lisäksi korkean puhtauden saanto vähentää alavirtasuodatusten vaikeutta, ja auttaa asiakasta saavuttamaan laajamittaisen, korkealaatuisen rokotteiden tuotannon.
|
Suositellut tuotteet |
|||
 |
 |
 |
 |
| Kuitulevybioreaktori | Solukuitulevy | CIP-järjestelmät | Elävien virusten poistokaasun inaktivointijärjestelmä |