Bioreaktory s pevným ložem (Fibra-Disk) pro výrobu rabické vakcíny
Jan.15.2026
Klient je přední domácí biotechnologická společnost zaměřená na vývoj a výrobu lidských vakcín proti vzteklině. Za účelem zvýšení výrobní kapacity a zajištění jednotnosti produktu potřebovala společnost vybudovat rozsáhlý systém pro kultivaci na začátku procesu. Poskytli jsme komplexní řešení, které zahrnovalo třicet 50L a čtyři 150L bioreaktory s pevnou fází (fibra-disk) , spolu s kompletní sadou pomocných zařízení pro horní část procesu, ideálně vhodných pro hustou adhézní kultivaci Vero buněk.
Provádění projektu
Fáze expanze buněk: Skupina 50L bioreaktoru je odpovědná za expanzi buněk. Využitím extrémně velké povrchové plochy diskových nosičů fibra se buňky rychle množí, čímž se efektivně zajišťuje stabilita kvality dávky osiva.
Fáze produkce viru: Skupina 150L bioreaktoru zajišťuje inokulaci viru a masovou kultivaci. Systém přesně řídí klíčové parametry, jako jsou teplota, pH a obsah rozpuštěného kyslíku, aby zajistil optimální prostředí pro replikaci viru. Silné adhezní vlastnosti diskových nosičů fibra prodlužují životní cyklus buněk, což umožňuje nepřetržité sběr virové tekutiny a výrazně zvyšuje výtěžek na jednotku objemu.
Výsledky aplikace
Od uvedení do provozu hustota buněk (vzhledem k objemu kultury) překročila 1,2×10⁷ buněk/mL, a průměrný virový titr se ustálil na hodnotě 7,5 LogLD₅₀/mL. Variabilita mezi jednotlivými šaržemi je nižší než 5%, plně vyhovuje normám Čínské farmakopeje.
Roční výrobní kapacita celého systému může podporovat výrobu 20 milionů dávek lyofilizované vakcíny proti vzteklině, což představuje 40% nárůst zvýšení účinnosti ve srovnání s tradičními procesy. Navíc vysoká čistota získaného produktu snižuje obtížnost následné purifikace a pomáhá zákazníkovi dosáhnout rozsáhlé výroby vakcín vysoké kvality.
|
Doporučené produkty |
|||
 |
 |
 |
 |
| Diskový bioreaktor z vláknového materiálu | Vlákenný disk pro buňky | CIP systémy | Systém pro dezaktivaci vyfukovaného plynu obsahujícího živé viry |