狂犬病ワクチン生産用固定層（フィブラ・ディスク）式バイオリアクター
Jan.15.2026
当該顧客は、ヒト用狂犬病ワクチンの研究開発および製造に特化した国内トップクラスのバイオ医薬品企業です。生産能力を拡大し、製品の均一性を確保するために、大規模な上流培養システムを構築する必要がありました。当社は以下の包括的なソリューションを提供しました。 30台の50L および 4台の150L固定層（ファイブラ・ディスク）型バイオリアクター 、およびベロ細胞の高密度付着培養に最適な一式の上流補助設備。
プロジェクトの実施
細胞増幅フェーズ： 50Lバイオリアクターグループは細胞増幅を担当しています。フィブラディスク状キャリアの極めて大きな表面積を活かして、細胞は急速に増殖し、原液バッチの品質安定性を効果的に確保します。
ウイルス生産工程： 150Lバイオリアクターグループはウイルス接種および大規模培養を担当します。このシステムは温度、pH、溶存酸素などの重要なパラメーターを精密に制御し、 最適な環境 ウイルス複製に最適な環境を提供します。フィブラディスクキャリアの優れた細胞接着性により、細胞の生存期間が延長され、ウイルス液の継続的な回収が可能となり、単位体積あたりの収量が大幅に向上します。
申請結果
稼働開始以降、 細胞密度（培養体積に基づく）は 1.2×10⁷ cells/mL を超え、平均的なウイルス価は 7.5 LogLD₅₀/mL で安定しており、ロット間の変動は10％未満です。 5%、中国薬局方に定める基準に完全に適合しています。
全システムの年間生産能力は、 2000万 量の凍結乾燥狂犬病ワクチンの製造を可能にしており、従来のプロセスと比較して 40%増加 の効率向上を実現しています。さらに、高純度の回収により下流工程の精製が容易になり、顧客が大規模かつ高品質なワクチン生産を達成するのを支援しています。
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