Bioractori cu pat fix (Fibra-Disk) pentru producția vaccinului antigripal
Jan.15.2026
Clientul este o întreprindere națională de top în domeniul biofarmaceutic, specializată în cercetare, dezvoltare și producție de vaccinuri umane antigripale. Pentru a spori capacitatea de producție și a asigura uniformitatea produselor, compania a avut nevoie să implementeze un sistem larg de cultură la amonte. Am oferit o soluție completă compusă din treizeci de bioractori de 50L și patru bioractori de 150L cu pat fix (Fibra-Disk) , împreună cu o gamă completă de echipamente auxiliare pentru procesele de la amonte, perfect potrivite pentru cultura aderentă de înaltă densitate a celulelor Vero.
Implementare Proiect
Faza de expansiune celulară: Grupul bioreactorului de 50L este responsabil de expandarea celulelor. Valorificând suprafața extrem de mare a purtătorilor de tip disc fibra, celulele se multiplică rapid, asigurând eficient stabilitatea calității lotului de semințe.
Faza de producție a virusului: Grupul bioreactorului de 150L gestionează inocularea virusului și cultivarea la scară largă. Sistemul controlează precis parametrii critici precum temperatura, pH-ul și oxigenul dizolvat pentru a oferi mediul optimal pentru replicarea virală. Proprietățile puternice de aderență ale purtătorilor de tip disc fibra prelungesc ciclul de supraviețuire al celulelor, permițând recoltarea continuă a lichidului viral și crescând semnificativ randamentul pe unitatea de volum.
Rezultate Aplicare
De la punerea în funcțiune, densitatea celulară (în funcție de volumul de cultură) a depășit 1,2×10⁷ celule/mL, iar titrul mediu viral s-a stabilizat la 7,5 LogLD₅₀/mL. Variația de la un lot la altul este mai mică de 5%, în conformitate deplină cu standardele Farmacopeei Chinezești.
Capacitatea anuală de producție a întregului sistem poate susține fabricarea a 20 de milioane doze de vaccin liofilizat antigripal, reprezentând o creștere cu 40% în eficiență comparativ cu procesele tradiționale. În plus, recoltarea cu puritate ridicată reduce dificultatea purificării aval, ajutând clientul să realizeze o producție la scară largă de vaccinuri de înaltă calitate.
|
Produse recomandate |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreactor cu disc de fibră | Disc din fibră celulară | Sistemele CIP | Sistem de inactivare a gazelor evacuate care conțin virusuri vii |