Fiksētā gultnes (Fibra-Disk) bioreaktori trakumsērgas vakcīnu ražošanai
Jan.15.2026
Klients ir vadoša vietējā biofarmaceitiskā uzņēmējsabiedrība, kas specializējas cilvēku trakumsērgas vakcīnu pētniecībā un izstrādē, kā arī to ražošanā. Lai palielinātu ražošanas jaudu un nodrošinātu produkta viendabīgumu, uzņēmējam bija nepieciešams izveidot liela mēroga augšteces kultivācijas sistēmu. Mēs piedāvājām visaptverošu risinājumu, kas sastāv no trīsdesmit 50L un četriem 150L fiksētas gultas (Fibra-Disk) bioreaktoriem , kā arī pilnu augšteces palīgekvipējumu komplektu, kas ideāli piemērots Vero šūnu augstas blīvuma adhērentajai kultivācijai.
Projekta realizācija
Šūnu paplašināšanas fāze: 50 L bioreaktoru grupa ir atbildīga par šūnu paplašināšanu. Izmantojot ļoti lielu fibra diska veida nesēju virsmas laukumu, šūnas strauji vairojas, efektīvi nodrošinot sēklu partijas kvalitātes stabilitāti.
Vīrusa ražošanas fāze: 150 L bioreaktoru grupa veic vīrusa inokulāciju un lielapjomu audzēšanu. Sistēma precīzi kontrolē kritiskos parametrus, piemēram, temperatūru, pH un izšķīdušo skābekli, nodrošinot optimālais vide vīrusa replikācijai. Fibra diska nesēju spēcīgās līmēšanās īpašības pagarina šūnu dzīves ciklu, ļaujot nepārtraukti iegūt vīrusu šķidrumu un ievērojami palielināt iznākumu vienības tilpumā.
Izmantošanas rezultāti
Kopš ekspluatācijas uzsākšanas šūnu blīvums (balstoties uz kultivēšanas tilpumu) ir pārsniedzis 1,2×10⁷ šūnas/mL, un vidējais vīrusa titrs ir stabilizējies pie 7,5 LogLD₅₀/mL. Atšķirība no partijas līdz partijai ir mazāka par 5%, pilnībā atbilstot Ķīnas Farmakopejas standartiem.
Visas sistēmas gada ražošanas jauda var nodrošināt liofilizētas trakumsērgas vakcīnas ražošanu apjomā līdz 20 miljoni devām, kas nozīmē 40% palielinājums paaugstinājumu efektivitātē salīdzinājumā ar tradicionālajiem procesiem. Turklāt augstas tīrības produkta iegūšana samazina grūtības, kas saistītas ar turpmāko attīrīšanu, palīdzot klientam sasniegt liela mēroga un augstas kvalitātes vakcīnu ražošanu.
|
Ieteiktie produkti |
|||
 |
 |
 |
 |
| Šķiedru diska bioreaktors | Šūnu šķiedru disks | CIP sistēmas | Dzīvo vīrusu izplūdes gāzu inaktivācijas sistēma |