Rögzített ágyas (Fibra-Disk) bioreaktorok veszettség elleni oltóanyag előállításához
Jan.15.2026
Az ügyfél egy vezető hazai biotechnológiai vállalat, amely emberi daganatos vakcinák kutatásával és fejlesztésével, valamint gyártásával foglalkozik. Termelési kapacitásuk növelése és a termékminőség egységességének biztosítása érdekében nagy léptékű felsőbb szintű tenyésztési rendszert kellett kialakítaniuk. Komplett megoldást nyújtottunk, amely a következőkből áll: harminc 50L és négy 150L rögzített ágyas (Fibra-Disk) bioreaktor , valamint a teljes felsőbb szintű segédberendezés-csomag, amely tökéletesen alkalmas a Vero sejtek nagy sűrűségű tapadó tenyésztéséhez.
Projekt Végrehajtása
Sejtnövelési fázis: Az 50L-es bioreaktorcsoport a sejtek szaporításáért felelős. A fibra korong alakú hordozók rendkívül nagy felületének köszönhetően a sejtek gyorsan szaporodnak, hatékonyan biztosítva a magvak minőségének stabilitását.
Vírus előállítási fázis: A 150L-es bioreaktorcsoport végzi a vírusinokulációt és a nagy léptékű tenyésztést. A rendszer pontosan szabályozza a kritikus paramétereket, mint például a hőmérséklet, a pH és az oldott oxigén mennyisége, hogy optimális környezetet biztosítson optimális környezet a vírusreplikációhoz. A fibra korong hordozók erős tapadási tulajdonságai meghosszabbítják a sejtek élettartamát, lehetővé téve a vírusfolyadék folyamatos betakarítását, és jelentősen növelve a hozamot egységnyi térfogatra vonatkoztatva.
Alkalmazási eredmények
Az üzembe helyezés óta a sejtsűrűség (tenyésztési térfogatra alapozva) meghaladta a 1,2×10⁷ sejt/mL-t, és a vírustartalom átlagosan 7,5 LogLD₅₀/mL-en stabilizálódott. Az adagok közötti eltérés kevesebb, mint 5%, teljes mértékben megfelel a Kínai gyógyszerkönyv előírásainak.
Az egész rendszer éves termelési kapacitása 20 millió lyofilizált dologzóoltás adagjának előállítását támogatja, ami 40%-os növekedés hatékonyságnövekedést jelent a hagyományos eljárásokhoz képest. Továbbá a nagy tisztaságú termékcsapolás csökkenti a későbbi tisztítási folyamat nehézségét, így segítve az ügyfelet nagy léptékű, magas minőségű oltóanyag-termelés elérésében.
|
Ajánlott termékek |
|||
 |
 |
 |
 |
| Szállemez-bioreaktor | Sejtszálas lemez | CIP-rendszerek | Élő vírusokat tartalmazó kipufogógáz-inaktiváló rendszer |