Fastbedsreaktorer (Fibra-Disk) for produksjon av rabiesvaksine
Jan.15.2026
Kunden er et ledende innenlandsk biologisk farmasøytisk selskap som spesialiserer seg på forskning og utvikling samt produksjon av humane rabiesvaksiner. For å øke produksjonskapasiteten og sikre produktuniformitet, måtte selskapet etablere et stort oppstrøms dyrkingssystem. Vi leverte en helhetlig løsning bestående av tretti 50L og fire 150L fastlags- (Fibra-Disk) bioreaktorer , i tillegg til et fullstendig sett med oppstrøms hjelpeutstyr, ideelt egnet for høydensitets vedheftende kultivering av Vero-celler.
Prosjekt gjennomføring
Celleutvidelsesfase: 50L bioreaktorgruppen er ansvarlig for celledeling. Ved å utnytte den ekstremt store overflaten til fibra-skiveformete bærere formerer cellene seg raskt, noe som effektivt sikrer stabiliteten i kvaliteten på oppstartsbatchen.
Virusproduksjonsfase: 150L bioreaktorgruppen håndterer virusinokulering og storstilt dyrking. Systemet kontrollerer nøyaktig kritiske parametere som temperatur, pH og oksygenløselighet for å gi den optimale miljøet forhold som er gunstige for viral replikasjon. De sterke adhesjonsegenskapene til fibra-skivebærene forlenger cellevielsecyklusen, noe som gjør det mulig å høste virusvæske kontinuerlig og betydelig øke utbyttet per volumenhet.
Resultater av anvendelsen
Siden oppstart har celletettheten (basert på kulturvolum) vært over 1,2×10⁷ celler/mL, og den gjennomsnittlige virustiteren har stabilisert seg på 7,5 LogLD₅₀/mL. Varasjoner fra batch til batch er mindre enn 5%, i full overensstemmelse med standardene i den kinesiske farmakopéen.
Årlig produksjonskapasitet for hele systemet kan støtte fremstilling av 20 millioner doser liofilisert rabiesvaksine, noe som representerer en 40 % økning i effektivitet sammenlignet med tradisjonelle prosesser. Videre reduserer høsting med høy renhet vanskelighetsgraden for nedstrøms rensing, og hjelper kunden med å oppnå storstilt og kvalitetsfokusert vaksineproduksjon.
|
Anbefalte produkter |
|||
 |
 |
 |
 |
| Fiberdisk-bioreaktor | Cellfiberdisk | CIP-systemer | System for inaktivering av utsluppet gass fra levende virus |