Fixed-Bed (Fibra-Schijf) Bioreactoren voor Productie van Rabiësvaccin
Jan.15.2026
De klant is een toonaangevend binnenlands biopharmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in het onderzoek en de ontwikkeling en productie van humane rabiësvaccins. Om de productiecapaciteit te verhogen en de productuniformiteit te waarborgen, moest het bedrijf een grootschalig systeem voor upstream-cultivatie opzetten. Wij leverden een allesomvattende oplossing bestaande uit dertig 50L en vier 150L vastbed (Fibra-Disk) bioreactoren , samen met een volledige set aan upstream-hulpapparatuur, perfect geschikt voor de hoge-dichtheid hechtingscultuur van Vero-cellen.
Projectuitvoering
Celvermeerderingsfase: De 50L-bioreactorgroep is verantwoordelijk voor de celtvermeerdering. Door gebruik te maken van het uiterst grote oppervlak van de fibra schijfvormige dragers, prolifereren cellen snel, wat effectief de stabiliteit van de zaadpartijkwaliteit waarborgt.
Virusproductiefase: De 150L-bioreactorgroep verzorgt de virusinoculatie en grootschalige kweek. Het systeem regelt nauwkeurig essentiële parameters zoals temperatuur, pH en opgeloste zuurstof om de optimale omgeving voor virale reproductie. De sterke hechtingseigenschappen van de fibra schijfdragers verlengen de levenscyclus van de cellen, waardoor continu virusvloeistof kan worden geoogst en het rendement per volume-eenheid aanzienlijk toeneemt.
Toepassingsresultaten
Sinds de ingebruikname heeft de cel dichtheid (gebaseerd op kweekvolume) de 1,2×10⁷ cellen/mL, en de gemiddelde virustiter is gestabiliseerd op 7,5 LogLD₅₀/mL. De variatie tussen partijen is minder dan 5%, volledig in overeenstemming met de normen van het Chinese Farmacopeia.
De jaarlijkse productiecapaciteit van het volledige systeem kan de productie ondersteunen van 20 miljoen doses lyofilisatie rabiesvaccin, wat een 40% toename efficiëntiestijging ten opzichte van traditionele processen vertegenwoordigt. Bovendien verlaagt de oogst met hoge zuiverheid de complexiteit van de downstream zuivering, waardoor de klant grootschalige, hoogwaardige vaccinproductie kan realiseren.
|
Aanbevolen producten |
|||
 |
 |
 |
 |
| Vezelschijfbioreactor | Celvezel schijf | CIP-systemen | Systeem voor inactivering van uitlaatgassen met levend virus |