بیوراکتورهای بستر ثابت (فیبرا-دیسک) برای تولید واکسن ریشهای
Jan.15.2026
مشتری یک شرکت بیوفارما داخلی پیشرو است که در زمینه تحقیق و توسعه و تولید واکسنهای انسانی علیه رابیس تخصص دارد. برای افزایش ظرفیت تولید و اطمینان از یکنواختی محصول، شرکت نیازمند ایجاد یک سیستم کشت مقیاس بزرگ در بخش بالادستی بود. ما یک راهحل جامع شامل سی دستگاه بیوراکتور 50 لیتری و چهار دستگاه بیوراکتور 150 لیتری بستر ثابت (فیبرا-دیسک) و همراه با مجموعه کامل تجهیزات کمکی بخش بالادستی ارائه دادیم که بهطور ایدهآل برای کشت چسبندگی با تراکم بالا سلولهای ورو مناسب است.
اجرای پروژه
مرحله گسترش سلولی: گروه بیوراکتور 50 لیتری مسئول گسترش سلولی است. با استفاده از سطح بسیار بالای حاملهای دیسکی فیبرا، سلولها به سرعت تکثیر میشوند و بهطور مؤثری پایداری کیفیت دسته اولیه را تضمین میکنند.
فاز تولید ویروس: گروه بیوراکتور 150 لیتری مسئول واکسیناسیون ویروسی و کشت در مقیاس بزرگ است. این سیستم پارامترهای حیاتی مانند دما، pH و اکسیژن محلول را بهدقت کنترل میکند تا محیط مناسبی را برای بهینه را ایجاد کنید تکثیر ویروس فراهم کند. خواص چسبندگی قوی حاملهای دیسکی فیبرا چرخه بقای سلول را افزایش میدهد و امکان جمعآوری مداوم مایع ویروسی را فراهم کرده و بهطور قابلتوجهی بازدهی هر واحد حجم را افزایش میدهد.
نتایج کاربردی
از زمان راهاندازی، چگالی سلولی (بر اساس حجم کشت) از 1.2×10⁷ سلول/میلیلیتر فراتر رفته و غلظت متوسط ویروس بهصورت متوسط در سطح 7.5 LogLD₅₀/میلیلیتر میزان تغییرات بین نسلها کمتر از 5%است و کاملاً با استانداردهای داروسازی چین مطابقت دارد.
ظرفیت تولید سالانه کل سیستم میتواند تولید 20 میلیون دوز واکسن لیوفیلیزه رابیس را پشتیبانی کند که نشاندهنده بهبود افزایش ۴۰ درصدی در کارایی نسبت به فرآیندهای سنتی است. علاوه بر این، جداسازی با خلوص بالا دشواریهای پالایش در مرحله بعدی را کاهش میدهد و به مشتری کمک میکند تا تولید انبوه و باکیفیت واکسن را محقق سازد.
|
محصولات پیشنهادی |
|||
 |
 |
 |
 |
| بیوراکتور دیسک فیبری | دیسک الیاف سلولی | سیستمهای CIP | سیستم غیرفعالسازی گازهای خروجی حاوی ویروسهای زنده |