Bioreaktor Fixed-Bed (Fibra-Disk) untuk Produksi Vaksin Rabies
Jan.15.2026
Klien adalah perusahaan biofarmasi domestik terkemuka yang berspesialisasi dalam penelitian dan pengembangan serta produksi vaksin rabies manusia. Untuk meningkatkan kapasitas produksi dan memastikan keseragaman produk, perusahaan perlu membangun sistem kultivasi hulu skala besar. Kami menyediakan solusi komprehensif yang terdiri dari tiga puluh 50L dan empat bioreaktor fixed-bed (fibra-disk) 150L , serta satu set lengkap peralatan bantu hulu, sangat cocok untuk kultur adhesi densitas tinggi sel Vero.
Pelaksanaan Proyek
Fase Ekspansi Sel: Kelompok bioreaktor 50L bertanggung jawab atas perluasan sel. Dengan memanfaatkan luas permukaan yang sangat tinggi dari media berbentuk cakram fibra, sel berkembang biak dengan cepat, secara efektif menjamin stabilitas kualitas batch benih.
Fase Produksi Virus: Kelompok bioreaktor 150L menangani inokulasi virus dan kultivasi skala besar. Sistem ini mengontrol secara presisi parameter kritis seperti suhu, pH, dan oksigen terlarut untuk menyediakan lingkungan optimal lingkungan yang optimal bagi replikasi virus. Sifat adhesi yang kuat dari media cakram fibra memperpanjang siklus kelangsungan hidup sel, memungkinkan panen cairan virus secara terus-menerus dan meningkatkan hasil per satuan volume secara signifikan.
Hasil Aplikasi
Sejak dioperasikan, kepadatan sel (berdasarkan volume kultur) telah melampaui 1,2×10⁷ sel/mL, dan titer virus rata-rata telah stabil pada 7,5 LogLD₅₀/mL. Variasi antar batch kurang dari 5%, sepenuhnya mematuhi standar Farmakope Cina.
Kapasitas produksi tahunan dari seluruh sistem dapat mendukung pembuatan 20 juta dosis vaksin rabies liofilisasi, yang mewakili peningkatan peningkatan 40% dalam efisiensi dibandingkan dengan proses tradisional. Selain itu, hasil panen dengan kemurnian tinggi mengurangi kesulitan pemurnian di tahap akhir, membantu pelanggan mencapai produksi vaksin skala besar dengan kualitas tinggi.
|
Produk yang Direkomendasikan |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor Cakram Serat | Cakram Serat Sel | Sistem CIP | Sistem Inaktivasi Gas Buang yang Mengandung Virus Hidup |