Réacteurs biologiques à lit fixe (disque en fibres) pour la production de vaccins contre la rage
Jan.15.2026
Le client est une entreprise nationale de biopharmacie leader spécialisée dans la recherche-développement et la production de vaccins humains contre la rage. Afin d'augmenter sa capacité de production et d'assurer l'uniformité des produits, l'entreprise devait mettre en place un système de culture en amont à grande échelle. Nous avons fourni une solution complète composée de trente réacteurs de 50 L et quatre réacteurs à lit fixe (disque en fibres) de 150 L , ainsi qu'un ensemble complet d'équipements auxiliaires en amont, parfaitement adaptés à la culture adhérente à haute densité des cellules Vero.
Mise en œuvre du projet
Phase d'expansion cellulaire : Le groupe du bioréacteur de 50 L est chargé de l'expansion cellulaire. Grâce à la surface extrêmement élevée des supports en disque de type fibra, les cellules se multiplient rapidement, assurant efficacement la stabilité de la qualité du lot de semence.
Phase de production du virus : Le groupe du bioréacteur de 150 L gère l'inoculation virale et la culture à grande échelle. Le système contrôle précisément des paramètres critiques tels que la température, le pH et l'oxygène dissous afin de fournir les environnement optimal conditions optimales pour la réplication virale. Les propriétés d'adhérence élevées des supports en disque fibra prolongent le cycle de survie des cellules, permettant une récolte continue du liquide viral et augmentant significativement le rendement par unité de volume.
Résultats de l'application
Depuis la mise en service, la densité cellulaire (basée sur le volume de culture) a dépassé 1,2×10⁷ cellules/mL, et le titre viral moyen s'est stabilisé à 7,5 LogLD₅₀/mL. La variation d'un lot à l'autre est inférieure à 5%, conforme pleinement aux normes de la Pharmacopée chinoise.
La capacité de production annuelle de l'ensemble du système peut soutenir la fabrication de 20 millions doses de vaccin lyophilisé contre la rage, ce qui représente une augmentation de 40 % en efficacité par rapport aux procédés traditionnels. En outre, la récolte à haute pureté réduit la difficulté de la purification en aval, aidant le client à réaliser une production de vaccins à grande échelle et de haute qualité.
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Produits recommandés |
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| Bioréacteur à disque de fibres | Disque en fibre de cellule | Systèmes CIP | Système d'inactivation des gaz d'échappement contenant des virus vivants |