Biorreactores de lecho fijo (Fibra-Disk) para la producción de vacuna contra la rabia
Jan.15.2026
El cliente es una empresa biofarmacéutica nacional líder especializada en I+D y producción de vacunas humanas contra la rabia. Para aumentar la capacidad de producción y garantizar la uniformidad del producto, la empresa necesitaba establecer un sistema de cultivo aguas arriba a gran escala. Proporcionamos una solución integral compuesta por treinta de 50 L y cuatro biorreactores de lecho fijo (disco de fibra) de 150 L , junto con un conjunto completo de equipos auxiliares aguas arriba, perfectamente adecuados para el cultivo adherente de alta densidad de células Vero.
Implementación del Proyecto
Fase de expansión celular: El grupo del biorreactor de 50 L es responsable de la expansión celular. Aprovechando el área superficial extremadamente alta de los portadores en forma de disco fibra, las células proliferan rápidamente, garantizando eficazmente la estabilidad de la calidad del lote de siembra.
Fase de producción de virus: El grupo del biorreactor de 150 L se encarga de la inoculación viral y del cultivo a gran escala. El sistema controla con precisión parámetros críticos como temperatura, pH y oxígeno disuelto para proporcionar el entorno óptimo para la replicación viral. Las fuertes propiedades de adhesión de los portadores en disco fibra prolongan el ciclo de supervivencia celular, permitiendo la recolección continua del líquido viral y aumentando significativamente el rendimiento por unidad de volumen.
Resultados de la Aplicación
Desde su puesta en marcha, la densidad celular (basada en el volumen de cultivo) ha superado 1.2×10⁷ células/mL, y el título viral medio se ha estabilizado en 7.5 LogLD₅₀/mL. La variación entre lotes es inferior al 5%, cumpliendo plenamente con las normas de la Farmacopea China.
La capacidad de producción anual de todo el sistema puede soportar la fabricación de 20 millones dosis de vacuna antirrábica liofilizada, lo que representa un aumento del 40% en eficiencia en comparación con los procesos tradicionales. Además, la recolección de alta pureza reduce la dificultad de la purificación aguas abajo, ayudando al cliente a lograr una producción a gran escala y de alta calidad de la vacuna.
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