Bioreakteri s fiksnim posteljima (fibro-diskovi) za proizvodnju cjepiva protiv bjesnoće
Jan.15.2026
Klijent je vodeće domaće biofarmaceutsko poduzeće specijalizirano za istraživanje i razvoj i proizvodnju cjepiva protiv bjesnoće kod ljudi. Kako bi se povećala proizvodna kapaciteta i osigurala jedinstvenost proizvoda, tvrtka je trebala uspostaviti veliki sustav uzgoja uzvodno. Pružili smo sveobuhvatno rješenje koje se sastoji od: 30 50L i za proizvodnju električnih goriva , zajedno s kompletnom opremom za pomoć, savršeno pogodnom za visoko gustoću adherentne kulture Vero stanica.
Izvođenje projekta
Faza ekspandiranja stanica: 50L bioreaktor grupa je odgovorna za staničnu ekspanziju. U skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, u skladu s člankom 3. stavkom 3. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, u skladu s člankom 4. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, u skladu s člankom 4. točkom (c) Uredbe (EZ)
Faza proizvodnje virusa: 150L bioreaktor grupa se bavi vakcinacijom virusa i kultivacijom na velikoj razini. Sistem precizno kontrolira kritične parametre kao što su temperatura, pH i rastvoreni kisik kako bi se osigurala optimalnu atmosferu za replikaciju virusa. Snažna adhezija nositelja vlaknastih diska produžava stanični životni ciklus, omogućavajući kontinuirano prikupljanje virusne tekućine i značajno povećava prinos po jedinici zapremine.
Rezultati primjene
Od puštanja u rad, (na temelju volumena kulture) za upotrebu u proizvodnji proizvoda iz poglavlja 4. i prosječni virusni titar se stabilizirao na 7, 5 LogLD50/ ml. Razlika između serija je manja od 5%, u potpunosti u skladu s standardima kineske farmakopeje.
Godišnji proizvodni kapacitet cijelog sustava može podržati proizvodnju 20 milijuna doze liofilirane vakcine protiv bjesnoće, koje predstavljaju povećanje od 40% u odnosu na tradicionalne procese. Osim toga, žetva visoke čistoće smanjuje teškoće u čišćenju nizvodno, pomažući kupcu da ostvari proizvodnju cjepiva velike razmjere i visoke kvalitete.
|
Preporučeni proizvodi |
|||
 |
 |
 |
 |
| Bioreaktor s vlaknim diskom | Disk s vlaknima ćelija | CIP sustavi | Sistem inaktiviranja izduvnih plinova živih virusa |