Proizvodnja hijaluronske kiseline (HA)
Jan.15.2026
Pozadina projekta
Biotehnološko poduzeće usmjereno na proizvodnju velike količine medicinske hijaluronske kiseline koja je potrebna za uspostavljanje učinkovitog i stabilnog sustava fermentacije. Osnovni zahtjev bio je izgradnja proizvodne linije za fermentaciju 2×40T kako bi se postigla fermentacija visokog gustoće inženjerskih sojeva i učinkovita sinteza HA, istovremeno strogo osiguravajući jednako molekularnu težinu proizvoda i nisku razinu endotoksina.
Konfiguracija opreme
Obezbedili smo osnovne bioreaktere i kompletan set opreme za potporu, uključujući:
S druge strane, za proizvodnju proizvoda iz poglavlja 8 U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda koji sadrže masnu nitratnu nitratnu nitratnu nitratnu nitratnu nitratnu nitratnu nitratnu nitratnu nitratnu nitratnu nitratnu nitratnu nitratnu nitratnu nitratnu nitratnu nit
Sljedeći elementi: U slučaju da je to potrebno, u skladu s člankom 6. stavkom 1.
Sistem omogućuje praćenje kritičnih parametara procesa u stvarnom vremenu, kao što su temperatura (35-40 °C), pH (6,5-7,0) i zasićenost rastvorenim kisikom (DO).
Rezultati implementacije
Od kada je puštena u rad, proizvodna linija je pokazala izvrsne performanse:
Povećana učinkovitost: Za potrebe primjene ovog postupka, u skladu s člankom 3. stavkom 2. stavkom 3.
U skladu s člankom 3. stavkom 2. Uz pomoć preciznih strategija kontrole temperature i zračenja, zasićenost DO-a održava se iznad 30% tijekom cijelog procesa. Koncrtirani proizvod ima koncentriranu raspodjelu molekularne mase od 1 do 4 milijuna Da, s proteinskim ostatcima ≤0,1% i endotoksinskim nivoima <0,05 EU/mg, u potpunosti ispunjava visoke medicinske standarde
Kupci vrijednost
Smanjenje troškova: Potpuno automatizirani sustav smanjuje ručnu intervenciju i smanjuje potrošnju energije po seriji za 20%.
Jamstvo kapaciteta: Stabilni proces osigurava stopu kvalifikacije serije od 99,5%, pomažući kupcu uspješno postići godišnji proizvodni kapacitet od 300 tona i znatno poboljšavajući njihovu tržišnu konkurentnost.
|
Preporučeni proizvodi |
|||
 |
 |
 |
 |
| Mikrobni fermentacijski sustav | Procesna plovila | Sklani fermentator | CIP sustavi |